互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
胶囊式内窥镜系统的技术参数涵盖光学、电子、机械及数据处理多个维度,直接影响诊断效能与用户体验。光学性能方面,主流产品图像分辨率为512×512像素(VGA级别),新型号如CapsoVision CapsoCam Plus达到1920×1080(Full HD),视角范围150°–172°,照明强度通常为100–200 lux,确保在低光照环境下仍能清晰成像。帧率设置灵活,基础模式为2帧/秒,高速模式可达6帧/秒,部分系统支持事件触发式拍摄(如检测到血液时自动提高帧率)。电池续航时间普遍为8–12小时,足以覆盖全小肠通过时间(平均6–8小时),但若胶囊滞留于胃内过久可能导致电量耗尽而无法完成检查。
无线传输性能方面,工作频率集中于402–405 MHz(MICS频段)或433 MHz ISM频段,传输距离约1–2米,数据速率1–2 Mbps,采用专有协议(如Given Imaging的Proprietary RF Protocol)以保障抗干扰能力。体外记录仪存储容量通常≥16 GB,可容纳8–12小时的原始图像流(约5万–10万张图像)。定位精度方面,基于磁场或IMU的系统可实现厘米级空间定位,误差<5 cm。图像质量评估标准包括CLEAN评分(Clearance, Luminal, Exposure, Artifacts, Navigation),要求有效图像占比>80%。此外,系统需满足IEC 60601-1电气安全标准、IEC 60601-1-2电磁兼容性要求,以及ISO 14971风险管理规范。在中国,YY/T 1709-2020《医用内窥镜 胶囊式内窥镜通用技术条件》明确规定了分辨率、视场角、工作时间、生物相容性等关键指标的测试方法与限值。
添加客服微信
为您精准推荐