互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
欧姆龙肺功能仪的技术参数体系严格对标国际与国内标准,涵盖测量范围、精度、响应时间、环境适应性等多个维度。以代表性型号Omron HEM-6030-T为例,其流量测量范围为0–16 L/s,容积测量范围为0–10 L,FVC与FEV1的测量精度为±3%或±50 mL(取较大值),PEF精度为±5%或±10 L/min。设备采样频率通常不低于100 Hz,以确保能准确捕捉呼气初期的瞬时峰值流速。响应时间(从呼气开始到屏幕显示结果)一般控制在3秒以内,满足临床高效筛查需求。
在环境适应性方面,设备工作温度范围为5–40°C,相对湿度20–85% RH(无冷凝),存储温度为-20–60°C。内置大气压传感器(量程800–1100 hPa,精度±1 hPa)与温度传感器(量程0–50°C,精度±0.5°C)用于BTPS校正,确保不同海拔与季节下的测量一致性。电池寿命方面,使用碱性电池可支持连续500次测试(每次测试耗电约8 mAh),待机功耗低于10 μA。数据存储容量通常为≥100组完整测试记录(含时间戳、FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC等),部分型号支持microSD卡扩展。电磁兼容性符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》,静电放电抗扰度达±8 kV(接触放电),射频辐射抗扰度在80 MHz–2.7 GHz频段内场强3 V/m条件下功能正常。此外,设备需通过ISO 13485质量管理体系认证,并在软件层面符合IEC 62304关于医疗器械软件生命周期过程的要求。
添加客服微信
为您精准推荐