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戴维医疗急救固定板的技术参数
发布日期:2026-05-07 | 浏览次数:

戴维医疗急救固定板的技术参数体系严格参照国际与国内相关标准制定,涵盖物理性能、生物安全性及功能性三大维度。物理性能方面,成人型(DBB-1)主体尺寸为1830 mm × 450 mm × 10 mm,自重≤3.8 kg;静态承载能力≥135 kg(按ISO 10534-2测试方法),动态冲击测试(模拟1 m跌落)后无结构性破裂;弯曲挠度在中心加载1000 N时≤2 mm,确保搬运过程中的稳定性。材料特性上,采用HDPE板材的密度为0.94–0.96 g/cm³,拉伸强度≥25 MPa,断裂伸长率≥300%,满足YY/T 0242-2019《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》对医用塑料的机械要求。

功能性指标聚焦于临床实用性:绑带系统宽度为50±2 mm,调节范围覆盖胸围70–130 cm、骨盆周径80–150 cm,快拆扣具开启力≤30 N(符合EN 1789:2020对急救设备人机工程的要求);x射线透射率≥95%(在120 kVp条件下测定),不影响CT重建图像质量;MRI兼容性经测试证实,在1.5 T及3.0 T静态磁场中无显著位移或发热(温升<1℃)。此外,板体表面粗糙度Ra≤3.2 μm,以减少皮肤摩擦损伤;边缘倒角半径≥5 mm,符合GB/T 16886.1-2022对医疗器械表面安全性的规定。

生物安全性方面,产品通过全套生物学评价:细胞毒性试验(MTT法)评级≤1级,致敏性(豚鼠 maximization test)为阴性,皮内反应评分≤0.4,急性全身毒性LD50>5 g/kg,符合ISO 10993系列标准。灭菌残留量(环氧乙烷)≤10 μg/g,远低于GB/T 16886.7-2015限值。耐久性测试表明,在模拟50次使用-清洁-消毒循环后(消毒剂为含氯制剂,浓度500 mg/L),绑带强度保持率>90%,板体无明显老化或变形。这些参数共同构成产品注册检验(依据《医疗器械注册与备案管理办法》)的核心依据,也是用户采购时进行技术比选的关键指标

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