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浙江药监局举办全省医疗器械企业新法规培训

发布日期：2014-10-23 | 浏览次数：

为了做好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》等新出台的法规、规章的宣贯工作，帮助企业正确理解和掌握新法规、规章，浙江省药监局于10月15-17日举办了全省医疗器械企业新法规培训班（第一期），来自180余家企业的近300人参加了培训。会上，浙江省药监局总工程师苏志良讲述了医疗器械产业与科技发展的历史、全省医疗器械产业发展的现状、医疗器械质量管理的概念和要求，提出树立质量意识，进一步搞好医疗器械生产企业。

医疗器械监管处董耿处长介绍了省委、省政府精准对接、精准服务，加快推进医疗器械产业发展所做的工作，系统讲解了医疗器械的法规、规章和规范性文件体系。浙江省药监局医疗器械监管处、医疗器械审评中心、药品认证检查中心、受理大厅和台州市市场监管局的相关人员参与授课，全面介绍了医疗器械产品注册、生产、生产质量管理规范等方面的法规与监管要求。培训内容深受企业欢迎，现场气氛热烈、互动频频。后续，省局将继续开办新法规培训班，为更多有需求的医疗器械企业提供法规培训。

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