核心提示：去年底，美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲，对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。尽管医疗器械产业取得了各种重大新进展，但毋庸讳言，现代医学仍面临不少难题。

去年底，美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲，对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。尽管医疗器械产业取得了各种重大新进展，但毋庸讳言，现代医学仍面临不少难题。

全 球医疗器械产业在过去30年取得了令世人瞩目的重大进展。以目前临床使用十分频繁的“电子诊断成像仪”来说，市场上不仅有图像分辨率极高的 CT、 PET、MRI和彩色多普勒B超等电子诊断仪器，甚至还有可吞服的胶囊式内窥镜。而达芬奇手术机器人的问世使外科医生不用自己动手就能做极其精密 的外科 手术。这是几十年前无法想象的事。此外，电子耳蜗等先进植入式医疗器械产品的问世使“聋子听见”不再是科学幻想，而成为现实。

新型植入式医疗器械

植 入式医疗器械已成为国际医疗器械市场的畅销产品之一，且发展速度较快。例如从假牙（义齿）、人工晶状体、植入式假体（如人工膝关节等）、血管支架，到 植 入式电极（如治疗帕金森氏病植入脑部的新型电极和治疗老年妇女尿失禁的膀胱植入式电极等产品）均为市场热销产品。未来一年内，开发新型植入式医疗器械 产品 将成为医械产业的主要目标之一。

这 类产品包括：治疗脊椎病变的脊柱植入假体、价格更便宜的植入式电子耳蜗（治疗先天性耳聋）、新型无害化乳房植入式假体、新型义齿材料、新型人工晶状体 产 品、新型长效抗血管狭窄植入式血管支架产品、新型植入式人工关节及其他各种新型植入式医疗器械产品等。植入式医疗器械产品有广阔的市场增长空间，其临 床用 量极大。

“药械合一”医疗器械

胰 岛素笔堪称“药械合一”医疗器械产品的典范之一。利用药械合一类医疗器械产品，病人可非常方便地在家里进行自我治疗，避免去医院排队等候，大大节省了 时 间。上世纪90年代以来，预充式注射器和形形色色的带药治疗器（如药物气雾吸入剂）类产品成为国际市场最受欢迎的新一代药械合一畅销产品。开发新一代 药械 合一产品将成为今后一年医疗器械产业的重要开发目标和任务。例如美国厂商拟在未来一年里推出各种适合老年人群使用的长效药贴（美国等西方国家将药膏 之类药 贴也列入医疗器械产品进行管理）。

因 为老年人比其他人群更容易发生病痛，故药贴对其来说使用频率较高。美国厂商利用成熟的纳米技术开发出事先已将药物分子结合进聚碳酸酯类热塑材料薄膜中 再 辅以可吸收生物材料（如HM-4100等）加工成新型药物贴膜。病人只要撕去保护膜并将药贴粘贴在身体相关部位，药贴即可均匀释放出药物（如抗高血压 药 物、镇痛药等），并有效发挥治疗作用。专家预测这类新产品将释放出较大的市场空间。

电子医疗新产品

随 着世界多国人口日益老龄化，开发适合老年人群使用的电子医疗新产品成为当务之急。电子医疗是一个相对宽泛的概念，除了电子门诊记录等无纸化办公产品 外， 西方将可佩带在老年或病人身上的各种远程电子监测仪（如电子血压腕表、电子呼吸率监测仪、电子血氧仪、电子心率监测仪等）均归入电子医药产品范畴。

这 些电子产品不仅能实时测量老年病人的上述重要生命指数的变化，还可通过蓝牙技术与智能手机相连，并用无线发送至家庭医生的电脑上，后者可在办公室电脑 上 随时读取自己负责的老年病人的上述数据，从而作出正确判断：老年病人是否健康或需要进行治疗。预计这类产品将有极大市场发展空间。

发展中国家急需产品

随 着中国、印度、俄罗斯、巴西、墨西哥等新兴国家经济的起飞，这些国家的人民能负担更加实用的医疗器械新产品从最普通的电子测步表、电子血压表、电子血 糖 仪、电子按摩仪、电子疼痛治疗仪到价格相对较高的家用制氧机等大众医械产品将走入千家万户。发展中国家人民支付能力的快速上升，为这类医疗器械产品的 家庭化推广应用铺平了道路。

美诺瓦医疗：把握医疗创新，占领数字化X光行业先机

从统计数字上可以看出现代医学的“短板”，以世界上卫生事业最发达的国家――美国为例，据来自美国卫生部门的统计数字，该国每年平均有近10万病人死于各种医疗事故，这一数字远高于美国每年死于车祸的总人数。

开发新型医疗器械产品及对症治疗新药成为当务之急。而在当今世界，科技创新已经成为社会生产方式和生活方式变革进步的强大引领。新医疗改革中，把握医疗创新，才能占领先机、赢得优势。美诺瓦医疗以”创新医疗，普惠人类”为宗旨，已建成一支集硬件、软件、系统、营销、项目管理为一体的海内外精英团队。经过多年的研发和推广，美诺瓦医疗熟练掌握高端数字影像设备的关键技术，包括探测器、高压、软件后处理和数字医疗影像软件等核心技术，得到了医疗行业的广泛认可。

美诺瓦医疗把握时代脉搏、顺应市场及国家政策形势，成功自主研发了CCD系列数字化x光机。CCD型DR不仅有超清晰图像、能够快速诊断和快速成像、便捷的旋转操作等诸多优势，更重要的是还具有较低的放射剂量，充分呵护检测者的生命健康。美诺瓦还成功研发了领先国内首创的微剂量数字乳腺机、数字全景牙科X光机等等一系列高端产品，中国民族医疗器械的发展还需要大批这样追求卓越，不断进行科技创新的企业，来改变中国医疗器械的前景。

美 诺瓦作为中美合资企业还独家推出CCD探测器终身质保政策，成为全球唯一终身质保产品。且医疗软件自主研发，客户可以享受免费升级服务。与一些进口昂贵的 数字医疗器械相比较，美诺瓦医疗完善的技术创新和售前售中售后服务，大大减少了医疗机构的使用和维修成本，同时也可降低患者在高科技数字影像检查方面的费 用，有利于推进新医疗事业的实施和进步。

作为一个朝阳产业，我国医疗器械产业要保持高速发展还需要大批的科研人员及国家政策的大力支持。美诺瓦医疗科技顺应医疗科技迅猛发展的潮流，在为中国医疗事业发展的道路上不断创新前进，为医疗事业的进步贡献着自己的力量。美诺瓦以使中国医疗器械行业走在世界的前列为使命，不断完善发展，争取打造医疗事业的光明美好前景!