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第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理。
以下就是第一类医疗器械的备案凭证格式。
******(备案人):
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:******(产品名称/产品分类名称)予以备案,备案号:******。**食品药监督管理局
(国家食品药品监督管理总局)
(盖章)
日期: 年 月 日
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