各有关医药企业：

为做好针灸针集中带量采购工作，确保企业产品信息完整准确，现开展针灸针信息填报工作，并就相关事宜通知如下。

一、品种范围

本次填报信息的范围为国家医保信息业务编码开头为C13020117900002的针灸针。产品以针柄材质分为不锈钢与其他材质两类。

二、企业范围

取得相关品种注册备案合法资质的医疗器械注册人(代理人)均可参加填报。境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人进行信息填报，同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行填报。

三、企业申报材料

1.《营业执照》（正、副本）。若为“三证合一”的新证书， 无需申报第2、3 项；

2.《组织机构代码证》（统一社会信用代码）（正、副本）；

3.《税务登记证》（正、副本）；

4.境内医用耗材生产企业须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证，境外医用耗材代理人须提供代理人的《医疗器械经营许可证》（正、副本）和代理协议；

5.《带量采购申报承诺函》；

6.《法定代表人授权书》；

7.《医药企业价格和营销行为信用承诺书》；

四、产品申报材料

1.《医疗器械注册证》带公章，包括体现产品型号规格和针柄材质的相关附件。如医疗器械注册证正在办理延期手续的，需提供受理通知单；

2.产品说明书带公章；

3.申报产品电子版图片带公章（含产品及包装图片，图片中的实物应与中选后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致）。

五、填报方式

请登录医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，进入“耗材招标管理一耗材填报管理一产品信息填报”界面，点击“针灸针填报”，选择“勾选国家产品”，再选择“品种目录”，完成填报。

六、填报时间

网上填报时间为2024年12月9日-2024年12月16日。

七、注意事项

1、符合产品范围的相关企业应及时参与信息申报。应报未报的，将影响本次集中带量采购后续工作。企业申报的信息将做为本次集中带量采购的供应清单，未申报、申报未成功和未中选企业的产品均视为未中选产品。若出现不如实填报等情况，产生的相关后果由企业自行承担，情节严重的，将不得参与此次集中带量采购，并按照信用评价有关规定处理。

2、请各相关企业及时办理省招采平台CA数字证书,以免影响正式投标,未办理和绑定CA的企业无法参加此次公立医疗机构联盟集中带量采购后续投标和开标

附件：操作手册(随后更新)

南昌大学第一附属医院 

医用耗材公立医疗机构联盟

集中带量采购工作领导小组

（代章）       

2024年12月9日