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近日，药监部门对第四批国家组织高值医用耗材集采中选的卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司（英文名称：Carl Zeiss Meditec AG）人工晶状体（双焦点非散光晶体注册证号：国械注进20153161147）进行了产品质量监督抽检，发现该公司部分人工晶体产品“光谱透射比”不符合标准规定，将依法处理。2025年10月29日，国家药监局发布相关监督抽检结果的通告。

按照国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，经国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关成员单位集体审议，该企业违反《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2023-1）》有关条款，联合采购办公室决定取消卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司双焦点非散光晶体中选资格。

特此公告。  

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

                   2025年10月29日