摘要：

1、信息维护时间：4月23日-4月26日

2、报名及报价时间：4月23日-4月26日

3、黑龙江省医疗保障局电话：0451-88830053

4、地址：哈尔滨市香坊区中山路68号

5、黑龙江省政府采购中心电话： 0451-87220792、87220728

6、地址：哈尔滨市南岗区汉水路379号

7、邮政编码：150090

正文：

各相关新冠病毒检测试剂盒生产（经营）企业：

     为进一步做好黑龙江省新型冠状病毒相关检测工作，结合我省实际，现开展新冠病毒相关检测试剂产品增补挂网工作，现将具体内容通知如下：

一、挂网产品

序号	产品
1	新型冠状病毒（2021-nCoV） 核酸检测试剂盒
2	新型冠状病毒（2021-nCoV）IgM抗体检测试剂盒
3	新型冠状病毒（2021-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒

二、项目名称及项目编号：黑龙江省新型冠状病毒相关检测试剂增补挂网（项目编号：HLJYPCG[2021]0001）

三、供应商入库要求：供应商在”黑龙江省药品集中采购网”进行注册，注册过程中将所需上传资料统一存到一个Word文档发送至黑龙江省药品集中采购网邮箱hljypcg@sina.com.cn中，咨询电话：0451-87220728。

注册过程所需上传资料包括：

（1）产品资料包括：产品通用名、企业名称、批准文号、详细剂型、规格、转换比、计量单位、最小包装单位、包材。

（2）企业资料包括：法人代表授权书、营业执照、经营许可证、生产许可证、产品注册批件。

（3）医药企业价格和营销行为信用承诺书（见附件一）。

（4）黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书(见附件二)。

     四、采购规则

1、未在我省挂网的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体检测试剂盒的生产（经营）企业可申报挂网。

2、申报企业须具有国家药品监督管理局批准的相关试剂《医疗器械注册证》，并依法取得《企业法人营业执照》《医疗器械生产许可证》。

3、申报产品须为取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体检测试剂盒。

4、企业应具有持续生产能力并承诺质量，同时保障黑龙江省内公立医疗机构及疾病预防控制机构的产品供应。

5、申报企业对本企业申报的所有材料和价格信息的真实性负责。

6、请相关企业于2021年4月23日-26日登录黑龙江省药品集中采购网（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息维护工作，进行企业报名挂网。具体操作程序可在网站下载“药品采购平台操作手册”（附件三）。

（1）报名及报价操作要求：请供应商于2021年4月23日-2021年4月26日完成供应商入库、报名、上传材料和报价的操作。供应商应按附件中“药品采购平台操作手册”进行报名及报价。企业申报的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的价格原则上不得高于24.9元/人份；新型冠状病毒抗体检测试剂盒的价格原则上不得高于14.17元/人份。申报价格须为该产品全国最低挂网采购价。

（2）申报企业按检测试剂1人/份进行报价，报价以元（人民币）为单位，精确到小数点后三位，最终试剂盒挂网价经四舍五入后精确到分。其中抗体检测试剂盒选择单项抗体进行报价。例如：IgM/IgG抗体检测试剂盒（20人份/盒），报价时只需报IgM或IgG一人份的价格，挂网价格为：报价*20；如选取其中一个（IgM抗体试剂盒或IgG抗体试剂盒）报1人/份价格，则另一试剂盒按相同1人/份价格供应。

7、申报企业对本企业申报的所有材料和价格信息的真实性负责。

8、本次挂网执行《黑龙江省药品和医用耗材挂网承诺公示制度（试行）》相关要求。

五、联系方式：

采购人：黑龙江省医疗保障局

电话：0451-88830053

地  址：哈尔滨市香坊区中山路68号

集中采购机构：黑龙江省政府采购中心

电话： 0451-87220792   87220728

地  址：哈尔滨市南岗区汉水路379号

邮 政 编 码：150090

  

                                 黑龙江省公共资源交易中心

2021年4月21日

附件一：

医药企业价格和营销行为信用承诺书

黑龙江省公共资源交易中心：

我方      （×××公司）      ，就在黑龙江省（区、市）参加或受委托参加药品和医用耗材集中带量采购、平台挂网、产品配送，郑重做出以下承诺：

一、严守法纪、恪守诚信

（一）我方承诺，自觉遵守《民法典》《价格法》《药品管理法》《反不正当竞争法》《反垄断法》等法律法规，医药价格和招标采购的政策，以及黑龙江省公共资源交易中心之规定，诚信经营，共同营造公平的交易环境。

（二）我方承诺，不向采购我方药品（医用耗材）的医疗机构管理人员、采购人员、医师、药师等有关人员给予回扣或其他不正当利益。

（三）我方承诺，不实施虚开虚受增值税发票及其他形式虚构服务套现洗钱行为。

（四）我方承诺，不利用药品（医用耗材）垄断地位或市场支配地位，操纵药品（医用耗材）价格和供应牟取暴利。不针对不同群体、不同渠道制定实施明显不合理的差异化定价。

二、履行合同、配合监管

（一）我方承诺，具有履行协议必须具备的药品（医用耗材）供应能力，除我方不可抗的因素造成供应困难外，保证在采购周期按照中标（挂网）价格及时足量供应药品（医用耗材），满足临床需求。

（二）我方承诺，遵循公平、合理和诚实信用、质价相符的法定原则定价，将价格与成本、供求合理匹配，保持不同品规、不同区域之间价格平衡，维护价格一定时期内相对稳定。因第三方实施垄断、操纵市场，或要素成本剧烈变化等情形被动提高药品（医用耗材）价格的，我方承诺在上述情形终止后，及时纠正价格。

（三）我方承诺，及时、全面、完整、规范申报失信信息，不漏报，不瞒报，不推诿。

三、违约担责，接受处置

（一）我方承诺，如我方药品（医用耗材）购销中存在违背已承诺事项的，我方愿意接受黑龙江省公共资源交易中心作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（二）我方承诺，严格管理员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系），在法律法规允许的范围内从事经营活动。如果我方员工在我方药品（医用耗材）购销中因给予回扣或其他不正当利益的行为，受到司法机关、行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受黑龙江省公共资源交易中心作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（三）我方承诺，严格约束委托代理人（具有委托代理关系的法人和自然人）在法律允许的范围内从事经营活动。如果受我方委托代理人，因涉及我方药品（医用耗材）的回扣等医药商业贿赂行为，受到司法机关、行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受黑龙江省公共资源交易中心作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（四）我方承诺，主动维护良好信用，必要时采取切实措施修复信用。

                                                    承诺企业(盖章):

                            法定代表人（签字）:

                                                            年  月  日

附件二：

黑龙江省药品和医用耗材申请挂网承诺书

黑龙江省药品和医用耗材集中采购机构及相关医疗机构：

    我公司是合法注册的医药企业，现就相关事项作出如下承诺：

    一、我公司申请挂网的药品/医用耗材如下：

序号	产品中文名	药品批准文号/医疗器械注册证编号

二、我公司承诺上传的所有资质文件均按照挂网所需资料完整提供，均通过国家相关部门认证或检验，合法、真实、准确、完整、有效。我公司承诺对所有材料的真实性负责。

三、我公司近两年来无因违法违规行为被相关部门处罚的记录。

    四、我公司同意将《黑龙江省医用耗材挂网承诺书》及上传的所有资质文件和产品信息在网站公示，并接受社会监督。

    五、我公司承诺在上述资料发生变化时，及时在集中采购平台上进行变更。

    六、我公司承诺挂网后保证按照约定价格及时供应药品和医用耗材，在经营活动中严格遵守相关法律、法规及政策规定。

七、我公司如出现上传资料不真实或失效情形，我公司承诺愿意承担包括但不限于将本公司所有产品均在黑龙江省集中采购平台撤销挂网以及按照黑龙江省药品医用耗材招采信用评价制度规定进行处理等相关后果。

医药企业（盖章）：                

法定代表人（签字或盖章）：   

           年  月  日