摘要：

产品信息公示时间：10月13日-10月20日17：00历史价格填报时间：10月22日-10月28日17：00历史价格公示时间：10月29日-10月31日17：00历史价格提交异议时间：10月29日-10月31日17：00供应区域选择时间：10月15日-10月31日17：00

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正文：

根据《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）、《2023年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》（京医保办发〔2023〕14号）等文件要求，推进京津冀医用耗材联合采购工作，经联盟地区医疗保障部门研究决定，开展京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购项目，由天津市医药采购中心承担联盟采购日常工作并负责具体实施。现就有关工作通知如下：

一、采购品种范围

本项目采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的止血材料类医用耗材，包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1501开头的止血纱布、止血粉、胶原海绵、明胶海绵、非织布、纤丝、膜、流体明胶、骨蜡、止血颗粒、平面状止血材料、海绵、沸石类止血棉、活性止血海绵以及耳鼻喉使用止血产品。

具体品种如下：

序号	使用部位	注册证管理类别	采购品种	最小竞价单位
1	体内 使用	三类	止血纱布	平方厘米（cm²）
2	止血粉	克（g）
3	胶原海绵	立方厘米（cm3）
4	明胶海绵	立方厘米（cm3）
5	非织布	平方厘米（cm²）
6	纤丝	平方厘米（cm²）
7	膜	平方厘米（cm²）
8	流体明胶	毫升（ml）
9	不可吸收骨蜡	克（g）
10	可吸收骨蜡	克（g）
11	止血颗粒	克（g）
12	体表 使用	二类、三类	平面状止血材料(止血纱布、止血贴)	平方厘米（cm²）
13	平面状止血材料（非织布、纤丝、膜)	平方厘米（cm²）
14	海绵	立方厘米（cm3）
15	活性止血海绵	平方厘米（cm2）
16	止血粉	克（g）
17	沸石类止血棉	克（g）
18	耳鼻喉使用	二类	不可降(溶）解耳鼻喉止血海绵	立方厘米（cm3）
19	二类	可降(溶）解耳鼻喉止血海绵	平方厘米（cm2）
20	三类	可降(溶）解耳鼻喉止血海绵	平方厘米（cm2）
21	二类	沸石类耳鼻喉止血棉	克（g）

二、采购主体

联盟地区有采购止血材料类医用耗材需求的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。其他医保定点社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。

三、采购周期

本次止血材料类医用耗材带量联动采购周期为两年，中选结果实际执行时间由联盟各地区确定。到期后联盟各地区可根据实际情况延长采购期限。

四、采购方式

本项目采购方式为带量联动、带量谈判、双向选择。即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平、综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格，对同采购品种的产品在全国各省级或省际联盟带量采购项目均未中选，或报价明显高于同采购品种其他申报产品的开展价格谈判，确保申报产品间保持合理价差，通过购销双方相互选择，确定中选产品。

五、企业申报要求

（一）申报企业资格及相关要求

1.取得本次带量联动采购产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同），在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到本次带量联动采购要求的企业均可参与申报。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为申报企业进行申报，同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业申报。

2.申报企业和医疗器械注册人未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

3.申报企业和医疗器械注册人应遵守包括但不限于《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。

4.申报企业须在本次带量联动采购过程中依据医药价格和招采信用评价制度作出承诺，该承诺或将根据工作需要公开。

5.申报企业须明确供应区域，并承诺中选产品对应的所有规格型号在采购周期内满足该区域采购需求。

6.申报企业如未在规定时间内完成相应操作的，无法参与后续环节。

7.带量联动采购工作依托“京津冀医药联合采购平台”（https://hc.tjmpc.cn:17055）进行，申报企业须按照“药采CA证书受理形式公告”（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，领取京津冀医药联合采购数字证书。已领取数字证书的企业无需重复领取。

8.如境外医疗器械注册人指定的申报企业与其国内设厂生产的医疗器械注册人同时参与，则由该境外医疗器械注册人指定的申报企业提交唯一报价。

（二）申报产品资格要求

1.申报产品属于采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

六、工作流程

（一）产品信息公示

申报企业登录“京津冀医药联合采购平台”，进入“止血材料类医用耗材”—“产品信息公示”页面，查看公示的产品信息。公示期内，企业对公示的内容存在异议的，通过平台提出异议，并上传佐证材料，无需现场递交。公示期截止后，不再受理异议。

产品信息公示时间：2025年10月13日—10月20日17时。

（二）历史价格填报及公示

1.历史价格填报

申报企业进入“止血材料类医用耗材”—“历史价格确认”页面，填报采购品种范围内全部产品在各省级或省际联盟带量采购的中选价格、最小竞价单位的中选价格，和全国各省级采购平台最低挂网价格。

历史价格填报时间：2025年10月22日—10月28日17时。

2.历史价格公示

申报企业进入“止血材料类医用耗材”—“历史价格公示”页面，查看采购品种范围内全部产品中选价格、最小竞价单位的中选价格和最低挂网价格。对公示的内容存在异议的，通过平台提出异议，并上传佐证材料，无需现场递交。公示期截止后，不再受理异议。

历史价格公示时间：2025年10月29日—10月31日17时。

历史价格提交异议时间：2025年10月29日—10月31日17时。

（三）供应区域选择

申报企业登录平台，查看参与本项目的联盟省份，并选择供应区域。供应区域选择时间截止后不得再修改。

供应区域选择时间：2025年10月15日—10月31日17时。

（四）需求量填报

采购主体登录平台，参考历史采购量，填报未来一年的需求量，具体到产品。原则上将采购主体填报的全部需求量作为本次带量联动采购的需求量。为保证数据填报工作的严肃性、准确性，各采购主体在平台内填报相关数据时，须上传经采购主体书记、院长签字并加盖公章的授权承诺书。

需求量填报时间另行通知。

（五）供应价格构成

企业按照同采购品种最小竞价单位填报价格，根据系数折算后乘以注册证规格数确定供应价格。在计算供应价格时，保留两位小数。原则上同采购品种同注册证小规格数的供应价格不高于大规格数的供应价格。

供应价格=企业最小竞价单位价格×注册证规格数×系数

1.止血纱布、非织布、纤丝、膜和活性止血海绵等平面状止血材料

（1）面积＜35cm²的规格价格=企业单平方厘米价格×规格面积×1.1，且不高于35cm²的价格；

（2）35cm²≤面积＜120cm²的规格价格=企业单平方厘米价格×规格面积×1，且不高于120cm²的价格；

（3）面积≥120cm²的规格价格=企业单平方厘米价格×规格面积×0.9。

2.止血粉

（1）重量＜1g的规格价格=企业单克价格×规格重量×1.05，且不高于1g的价格；

（2）1g≤重量＜3g的规格价格=企业单克价格×规格重量×1，且不高于3g的价格；

（3）3g≤重量＜5g的规格价格=企业单克价格×规格重量×0.95，且不高于5g的价格；

（4）重量≥5g的规格价格=企业单克价格×规格重量×0.9。

3.海绵（不包含明胶海绵、可降（溶）解耳鼻喉专用止血海绵）

（1）体积＜5cm3的规格价格=企业单立方厘米价格×规格体积×1.1，且不高于5cm3的价格；

（2）5cm3≤体积＜10cm3的规格价格=企业单立方厘米价格×规格体积×1.05，且不高于10cm3的价格；

（3）10cm3≤体积＜20cm3的规格价格=企业单立方厘米价格×规格体积×1，且不高于20cm3的价格；

（4）20cm3≤体积＜40cm3的规格价格=企业单立方厘米价格×规格体积×0.95，且不高于40cm3的价格；

（5）体积≥40cm3的规格价格=企业单立方厘米价格×规格体积×0.9。

4.骨蜡、止血颗粒、流体明胶、明胶海绵、沸石类止血棉、可降（溶）解耳鼻喉专用止血海绵、沸石类耳鼻喉止血棉系数为1。

（六）价格填报

申报企业结合需求量，按同采购品种的最小竞价单位填报价格，以人民币填报，单位为“元”，小数点后保留2位。报价含税费、配送费以及伴随服务等所有费用。每一家企业同采购品种同注册证最小竞价单位报价应保持一致。

省级或省际联盟带量采购项目中选产品，最小竞价单位价格原则上不得高于该企业在全国各省级或省际联盟带量采购的最小竞价单位中选价格，及全国各省市挂网价格按本项目申报价格系数折算至最小竞价单位的价格低值。

省级或省际联盟带量采购项目均未中选产品，填报价格原则上不得高于同采购品种各企业最小竞价单位的最低中选价格中的最高价格，及该企业全国各省市挂网价格按本项目申报价格系数折算至最小竞价单位的价格低值。

价格填报时间另行通知。

（七）价格谈判

针对以下情况开展价格谈判，谈判成功的价格确定为供应价格，谈判失败的视为非中选产品。

1.对于同采购品种报价明显高于其他企业的，采购中心将组织谈判组与申报企业进行价格谈判。谈判规则原则上是根据同采购品种报价由低到高排序，累计需求量至总需求量90%以上的产品，或累计需求量至总需求量80%以上且需求量占比大于10%的产品。若报价不高于同采购品种累计需求量至总需求量80%的报价上浮半个标准差，不再谈判。计算标准差时，剔除需求量占比不高于总需求量1%的最高、最低报价。

2.对于同采购品种全部申报产品在各省级或省际联盟带量采购项目均无中选价格的，将组织专家组参考挂网价格与申报企业进行价格谈判。

3.对于同采购品种全部申报产品在各省级或省际联盟带量采购项目均无中选价格且独家的，将组织专家组与申报企业根据企业合理预估量进行谈判。参考同类产品市场情况，进行评估，判定预估量的合理性。每一年度续签时，以上年实际采购量与预估量的比值（比值A）为基准，确定续签供应价格下调比例。

（1）比值A≤110%，续签供应价格不作调整。

（2）110%