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正文:
各医用耗材相关企业:
根据《深圳市医疗保障局关于进一步加强医用耗材挂网采购管理的通知》(深医保规〔2024〕8号)相关要求,深圳医用耗材阳光交易和监管平台(以下简称“深圳阳光平台”)拟开展挂网产品国家医保医用耗材分类与代码(以下简称“国家医保编码”)、注册证和授权书维护工作,现将有关工作要求通知如下:
一、维护范围
(一)对于国家医保编码已覆盖品类(医用耗材编码前3位为C01-C17、体外诊断试剂编码前2位为CJ),但截至目前尚未在深圳阳光平台维护27位(17大类医用耗材)或22位(体外诊断试剂)国家医保编码的产品,企业应尽快进行国家医保编码标化,具体清单见附件1。
(二)深圳阳光平台挂网产品列表中已过期的注册证,企业应尽快维护新注册证,具体清单见附件2。
(三)未关联有效期内代理授权书的境外注册(备案)证,企业应尽快维护有效期内的授权书,具体清单见附件3。
二、时间安排
即日起至2025年12月10日。
三、操作路径
(一)国家医保编码维护路径
在深圳阳光平台【耗材基础库—产品管理—产品标化申请】模块选择对应产品“申请标化”。
(二)注册证和授权书维护路径:
1.注册证号未发生变化:在深圳阳光平台【耗材基础库—注册证管理—注册证信息变更】处申请变更批准日期和有效期截止日期,待审核通过且公示公布无异议后交易目录同步。
2.注册证号发生变化:对于17大类医用耗材产品,需前往省招采子系统进行注册证维护并审核通过,同时在国家医保数据库关联新老注册证后,由深圳阳光平台直接同步;对于体外诊断试剂产品,需在【耗材基础库—注册证管理—注册证新增】处新增注册证并审核通过,同时在国家医保数据库关联新老注册证后,由深圳阳光平台直接同步。
3.授权书维护:企业通过深圳阳光平台【耗材基础库—授权书管理(进口产品)—授权书新增】模块维护进口产品授权书并审核通过后,在【授权书管理(进口产品)—授权书列表】模块关联注册证。
四、有关要求
请各医用耗材企业高度重视国家医保编码、注册证和授权书的更新维护工作,逾期未维护的,深圳阳光平台将对相应挂网产品予以清理,未按时维护而影响后续采购交易的,相应责任由企业自行承担。
五、咨询答疑方式
(一)电话咨询
咨询答疑联系电话:0755-36568999-4。
(二)工作时间
周一至周五上午9:00—12:00,下午2:00—6:00。
深圳交易集团有限公司
(深圳公共资源交易中心)
2025年11月14日
附件:1.需维护医保编码的产品
2.需维护的注册证
3.需维护的授权书
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