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关于及时做好超声刀头产品注册证类别调整工作的通知
发布日期：2025-12-29 | 浏览次数：
正文：
各有关单位：
按照《国家药监局关于调整部分内容的公告（2023年第101号）》要求，“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”将调整为第Ⅲ类医疗器械管理。自2026年1月1日起，该类产品未依法取得第Ⅲ类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
请相关企业及时更新已调整为第Ⅲ类医疗器械管理的中选产品信息。若未及时更新，将于2026年1月1日起暂停挂网。
天津市医药采购中心
2025年12月29日
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