上海北海生物技术工程有限公司

许可信息

企业名称

上海北海生物技术工程有限公司

许可/备案证号

沪食药监械生产许20061368号

法定代表人

凌翔

企业负责人

凌翔

注册地址

上海市青浦区朱家角工业园区康业路150号

生产地址

上海市青浦区朱家角工业园区康业路150号

生产范围

Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂＃

省份

上海市

发证日期

2015-04-21

有效期限

2020-04-20

审核机关

上海市食品药品监督管理局

上海北海生物技术工程有限公司注册（备案）产品

肌酸激酶同工酶(速率法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401221号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
免疫球蛋白A(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401222号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
直接胆红素(DBiL)(终点法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401223号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
C-反应蛋白(CRP)(免疫透射比浊法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401194号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
甘油三酯(TG)(终点法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401195号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
总胆红素(TBiL)(终点法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401196号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
转铁蛋白(TRF)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401197号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
淀粉酶(AMS)(速率法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401198号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
总蛋白(TP)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401199号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)(速率法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401200号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
葡萄糖(氧化酶法)试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401201号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
白蛋白(ALB)(终点法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401202号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
尿素(Urea)(速率法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401203号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
肌酸激酶(CK)(速率法)检测试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401204号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
纤维蛋白原(Fbg)(终点法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401205号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)(速率法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401206号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
载脂蛋白A1(Apo-A1)(终点法)检测试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401207号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
低密度脂蛋白(LDL)(终点法)试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401208号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
尿酸(UA)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401209号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
α1-酸性糖蛋白(AAG)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401210号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
补体控制(B)因子(终点法)试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401211号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
丙氨酸氨基转移酶(ALT)(速率法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401212号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
碱性磷酸酶(ALP)(速率法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401213号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
前白蛋白(PA)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401214号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
肌酐(Cr)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401215号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
补体C3(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401216号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
果糖胺(二点终点法)检测试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401217号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
脂蛋白(a)(免疫透射比浊法)检测试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401218号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
补体C4(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401219号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
载脂蛋白B(终点法)检测试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401220号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-01
总胆汁酸(TBA)(速率法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401249号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-08
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(速率法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401250号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-08
高密度脂蛋白胆固醇(终点法)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2010第2401253号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-09
总胆固醇(TC)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401254号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-09
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(终点法)测定试剂(盒)
沪食药监械(准)字2010第2401255号/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2014-11-09
甘油三酯(TG)(终点法)测定试剂盒
沪械注准20152400127/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂(盒)
沪械注准20152400126/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
碱性磷酸酶(ALP)(速率法)测定试剂盒
沪械注准20152400131/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
总胆汁酸(TBA)(速率法)测定试剂盒
沪械注准20152400128/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
总胆红素(TBiL)(终点法)测定试剂盒
沪械注准20152400137/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
纤维蛋白原(Fbg)(终点法)测定试剂盒
沪械注准20152400133/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
丙氨酸氨基转移酶(ALT)(速率法)测定试剂盒
沪械注准20152400132/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
总胆固醇(TC)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400129/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
白蛋白(ALB)(终点法)测定试剂盒
沪械注准20152400136/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
C-反应蛋白(CRP)(免疫透射比浊法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400130/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
尿素(Urea)(速率法)测定试剂盒
沪械注准20152400135/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
直接胆红素(DBiL)(终点法)测定试剂盒
沪械注准20152400134/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-02-27
γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)(速率法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400142/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
尿酸(UA)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400143/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
高密度脂蛋白胆固醇(终点法)测定试剂盒
沪械注准20152400151/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
总蛋白(TP)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400149/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
载脂蛋白B(终点法)检测试剂(盒)
沪械注准20152400145/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
肌酸激酶(CK)(速率法)检测试剂(盒)
沪械注准20152400148/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
低密度脂蛋白(LDL)(终点法)试剂(盒)
沪械注准20152400144/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
前白蛋白(PA)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400150/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
补体C3(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400146/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(速率法)测定试剂盒
沪械注准20152400147/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-09
葡萄糖(氧化酶法)试剂盒
沪械注准20152400159/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
果糖胺(二点终点法)检测试剂(盒)
沪械注准20152400163/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
α-1-酸性糖蛋白(AAG)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400165/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
补体控制(B)因子(终点法)试剂(盒)
沪械注准20152400164/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
补体C4(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400166/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
脂蛋白(a)(免疫透射比浊法)检测试剂(盒)
沪械注准20152400162/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
免疫球蛋白A(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400171/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
载脂蛋白A1(Apo-A1) (终点法)检测试剂(盒)
沪械注准20152400167/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400168/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
转铁蛋白(TRF)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400169/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
淀粉酶(AMS)(速率法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400161/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
肌酐(Cr)(终点法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400160/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16
肌酸激酶同工酶(速率法)测定试剂(盒)
沪械注准20152400170/上海北海生物技术工程有限公司有效期至：2020-03-16