柏定生物工程(北京)有限公司

许可信息

企业名称

柏定生物工程(北京)有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20030109号

法定代表人

王小秋

企业负责人

王小秋

注册地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

生产地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

生产范围

Ⅱ类: Ⅱ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2020-10-29

有效期限

2022-01-08

审核机关

北京市药品监督管理局

柏定生物工程(北京)有限公司注册（备案）产品

载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400289号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400290号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
β2-微球蛋白试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400291号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF底物速率法)
京药监械(准)字2009第2400292号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
腺苷脱氨酶试剂盒(酶偶联速率法)
京药监械(准)字2009第2400293号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
脂蛋白(a)试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400294号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
肌酸激酶同工酶试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2009第2400295号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2010第2400048号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2014-01-31
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2010第2400049号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2014-01-31
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400050号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2014-01-31
胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400810号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2040811号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酐测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400812号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
镁测定试剂盒(CALMAGITE法)
京药监械(准)字2011第2400813号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)
京药监械(准)字2011第2400814号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)
京药监械(准)字2011第2400815号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2011第2400816号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2011第2400817号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-淀粉酶测定试剂盒(碘比色法)
京药监械(准)字2011第2400818号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400819号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400820号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400821号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400822号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400823号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400824号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿素测定试剂盒(Urease-GLDH法)
京药监械(准)字2011第2400825号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿素测定试剂盒(Urease-GLDH法)
京药监械(准)字2011第2400826号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
京药监械(准)字2011第2400827号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400828号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400829号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2011第2400830号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2011第2400831号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2011第2400832号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400833号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400834号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400835号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400836号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400837号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400838号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PVS一步沉淀法)
京药监械(准)字2011第2400840号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400841号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-12-11
总胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2011第2400842号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2011第2400843号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物法)
京药监械(准)字2011第2400844号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿酸测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2400845号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿酸测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2400846号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2011第2400847号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400848号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400849号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400850号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400851号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法)
京药监械(准)字2011第2400852号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400853号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400854号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
京药监械(准)字2011第2400855号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400856号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400857号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400858号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿酸测定试剂盒(氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2400859号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
血清钾测定试剂盒(四苯硼钠比浊法)
京药监械(准)字2011第2400930号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
血清钠测定试剂盒(焦锑酸钾比浊法)
京药监械(准)字2011第2400931号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫增强透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400932号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400933号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400934号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫增强透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400935号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400936号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400937号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400938号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400939号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
类风湿因子测定试剂盒(免疫增强透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400940号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400941号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京药监械(准)字2012第2400704号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-09-06
铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2012第2400705号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-09-06
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)
京药监械(准)字2012第2400706号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-09-06
胃蛋白酶原II测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400788号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-10-15
胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400789号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-10-15
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400790号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-10-15
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400519号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-06-18
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400520号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-06-18
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401021号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-09-17
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400660号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-10
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400661号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-10
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400699号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-24
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2400700号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-24
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2013第2400895号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-08-25
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400150号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2018-02-16
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京食药监械(准)字2014第2400151号/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2018-02-16
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京械注准20152401190/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2020-12-02