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腹主动脉覆膜支架

【导读】

医用腹主动脉覆膜支架是一种用于治疗腹主动脉瘤(AAA)、腹主动脉夹层等疾病的医疗设备,其主要功能是通过在病变部位植入覆膜支架,以隔绝病变区域,防止动脉瘤或夹层进一步扩大或破裂,从而降低患者死亡风险并改善生活质量。

1.血管腔内修复(Endovascular Aneurysm Repair, EVAR)

隔离病变部位:腹主动脉覆膜支架的主要功能是将腹主动脉瘤或夹层病变部位与血流隔离。覆膜支架的覆膜材料(如ePTFE、PET等)能够形成一个密封的通道,阻止血液直接冲击病变的血管壁,从而减少动脉瘤破裂或夹层进一步撕裂的风险。

重建血流通路:支架的金属骨架提供足够的支撑力,保持血管腔的开放,确保血液能够顺畅地通过支架内部流动,维持正常的血流动力学。

2.锚定与固定

锚定机制:覆膜支架的两端设计有锚定区,这些区域通常具有特殊的结构(如倒钩、网状结构等),能够与血管壁紧密结合,防止支架移位。

生物相容性与组织整合:覆膜材料具有良好的生物相容性,能够促进血管壁组织的生长和整合,进一步增强支架的稳定性。

3.血流动力学改变

血流导向:覆膜支架通过改变血流的方向,使血液在支架内部流动,避免对病变血管壁的直接冲击。

减少涡流和压力:支架的流线型设计能够减少血流在病变部位形成的涡流和局部高压,从而降低动脉瘤破裂的风险。

4.长期稳定性

材料耐久性:覆膜支架的金属骨架和覆膜材料均具有良好的耐久性,能够长期承受血流的冲击。

组织反应:随着时间的推移,血管壁组织会逐渐生长并包裹支架,形成一层稳定的内膜,进一步增强支架的固定效果。

5.并发症预防

内漏预防:覆膜支架的设计能够有效减少内漏的发生。内漏是指血液从支架与血管壁之间的缝隙漏出,进入动脉瘤腔或夹层假腔。通过精确的支架尺寸选择和良好的覆膜密封性,可以最大限度地减少内漏的风险。

感染控制:覆膜材料的抗菌性能和生物相容性能够降低术后感染的风险。

6.介入手术过程

导管输送:覆膜支架通过导管系统被输送到病变部位。导管系统的设计允许支架在压缩状态下通过血管,到达目标位置后释放。

释放与展开:到达病变部位后,支架在血管内展开,金属骨架恢复其原始形状,覆膜与血管壁紧密结合。

金属骨架材料

镍钛合金:具有良好的生物相容性、形状记忆效应和超弹性。在人体内能够保持稳定的形状,且在受到外力变形后能够恢复原状,保证支架的支撑作用。

钴铬合金:强度高、耐腐蚀性好,能够为覆膜支架提供足够的支撑力,确保其在血管内长期稳定工作。

不锈钢:成本较低,强度和硬度较高,但相比镍钛合金和钴铬合金,其弹性稍差,在一些对柔顺性要求较高的应用场景中使用相对较少。

覆膜材料

ePTFE(膨体聚四氟乙烯)

特性:具有高强度重量比、良好的生物相容性、高耐热性、低摩擦性、出色的长期稳定性以及化学惰性。其独特的微孔结构既能实现良好的密封效果,又能促进组织生长,有效降低支架移位风险。

应用工艺:传统技术多采用缝合方式将ePTFE覆膜与金属支架连接,但存在耗时费力、难以自动化大规模生产等局限。新的覆膜技术如层压技术、烧结技术以及无缝线层压技术等不断涌现,其中无缝线层压技术基于独特的粘附力平台,激活金属表面并包裹支架支柱,使聚合物覆盖层与金属支架之间产生强大粘附力,实现了自动化、高产能生产,同时减少了覆盖层厚度和压缩剖面。

TPU(热塑性聚氨酯)

特性:属于热塑性弹性体家族,具有高强度、高弹性和耐磨性,能显著提升产品的耐用性。

应用工艺:可以溶解在溶剂中,借助浸渍或喷涂技术涂覆在支架型设备上,形成高机械强度且厚度相对较低的防渗覆盖层。喷涂技术利用喷嘴将聚合物雾化,沉积在水平旋转的芯轴上,消除了重力影响,保证了覆盖层厚度的垂直均匀性。

PET(涤纶)

特性:强度高、弹性好、表面光滑。

应用:在主动脉腔内修复术中应用日益增多,主要用于治疗主动脉内漏、夹层破裂、动脉瘤等疾病。能够根据患者需求进行直管型、分叉型、锥型、平面型等个性化设计和生产。

硅胶

特性:具有耐高温、低化学反应性、粘合性好、润滑性佳、耐用性强、防水密封以及不支持微生物生长等特点。

应用工艺:通常采用浸涂或喷涂技术涂覆在支架上,形成无孔、不透水的保护层,达到限制组织生长、引导流体方向的目的。

1.微创手术,降低创伤

手术创伤小:采用经皮穿刺或小切口的方式进行植入,避免了传统开放手术的大切口,减少了术后疼痛和恢复时间。

住院时间短:患者术后恢复较快,住院时间明显缩短,降低了医疗成本。

2.降低术后并发症风险

减少感染风险:微创手术减少了组织损伤和暴露时间,降低了术后感染的风险。

降低内漏风险:ePTFE覆膜材料具有良好的密封性,能够有效减少内漏的发生。内漏是EVAR术后常见的并发症之一,ePTFE覆膜支架通过其微孔结构和良好的组织相容性,显著降低了内漏的发生率。

减少血栓形成:ePTFE覆膜材料具有低摩擦性和良好的血液相容性,能够减少血栓形成的风险,尤其适用于低流量动脉或直径较小的动脉。

3.良好的生物相容性和组织整合性

生物相容性好:ePTFE材料具有优异的生物相容性和化学惰性,不会引起组织排斥反应,长期植入体内稳定可靠。

促进组织生长:ePTFE的微孔结构允许组织生长进入,从而增强支架的固定效果,减少移位风险。

4.适应复杂解剖结构

定制化设计:对于一些复杂解剖结构的腹主动脉瘤,如近端瘤颈较短、严重钙化或存在血栓等情况,通过定制化设计(如使用带分支的支架或进行支架修改)可以更好地适应患者的解剖结构。

适用范围广:随着技术的发展,EVAR支架的应用范围不断扩大,包括一些传统开放手术难以处理的复杂病例。

5.材料和工艺优势

ePTFE材料性能卓越:ePTFE具有高强度重量比、良好的柔韧性和低摩擦性,能够承受反复的压缩和扩张,适用于血管内介入手术。

先进的覆膜工艺:采用无缝线层压技术等先进工艺,减少了传统缝合技术带来的局限性,提高了生产效率和产品质量。

6.长期稳定性

耐久性强:ePTFE材料的长期稳定性使其能够在体内长期保持性能,减少因材料老化导致的并发症。

减少远期移位:一些新型的支架设计(如一体式支架)能够更好地固定在血管内,减少远期移位的风险。

7.术后随访方便

影像学检查兼容性好:EVAR支架与多种影像学检查方法(如CT、超声)兼容,便于术后随访和监测。

1.腹主动脉瘤的治疗

微创手术优势:EVAR支架通过经皮穿刺或小切口植入,相比传统开放手术,具有创伤小、恢复快、住院时间短、术后并发症少等优点。例如,EVAR手术减少了术中出血量、缩短了手术时间及术后住院时间。

适应症:适用于直径大于5.5厘米的腹主动脉瘤患者。对于一些不适合开放手术的高危患者,如合并严重心肺疾病、高龄等,EVAR支架提供了一种安全有效的治疗选择。

技术进展:随着技术的发展,EVAR支架的应用范围不断扩大。对于复杂解剖结构的腹主动脉瘤,如瘤颈较短、严重钙化或存在血栓等情况,通过使用超肾上极(suprarenal)和开窗(fenestrated)支架技术,能够更好地适应患者的解剖结构。

2.腹主动脉夹层的治疗

夹层修复:EVAR支架也可用于治疗腹主动脉夹层,通过隔离夹层破口,防止夹层进一步撕裂,促进假腔血栓化,恢复真腔血流。

3.复杂病例的处理

分叉部狭窄腹主动脉瘤:对于分叉部狭窄的腹主动脉瘤患者,一体式覆膜支架具有独特优势。一体式支架的分叉部位与人体主髂动脉分叉解剖位置重合,可避免分体式支架在分叉部狭窄时导致的双腿挤压问题,减少下肢缺血风险。

长期内稳定性:一体式支架通过“两点”固定(近端及瘤颈锚定),植入后长期稳定性更好,减少了远期支架移位的风险。

4.术后随访与监测

影像学检查:术后随访主要依靠影像学检查,如螺旋CT血管造影(CTA)是目前评估EVAR治疗效果的首选方法。此外,超声检查因其无创、经济、无辐射等优点,也在术后随访中发挥重要作用。

内漏监测:术后需密切监测内漏的发生,特别是Ⅰ型内漏(支架两端漏)和Ⅱ型内漏(动脉瘤腔内血流)。对于Ⅰ型内漏,若锚定区较长,内漏可能随支架扩张自行消失;若锚定区较短,则需进一步处理。

5.临床案例与疗效

临床案例:一项回顾性研究分析了19例采用一体式覆膜支架治疗分叉部狭窄腹主动脉瘤的患者,结果显示所有患者支架植入成功,平均手术时间为70分钟,术后随访期间未发现支架移位、远期内漏及下肢缺血等并发症。

长期疗效:EVAR支架的长期疗效良好,能够显著降低腹主动脉瘤破裂的风险,提高患者的生存率。

术前注意事项

全面评估患者状况:患者通常年龄较大且伴有多种合并症,如心血管疾病、肺部疾病等,因此需要进行详细的术前评估,以确定患者是否适合EVAR手术。

影像学检查:术前需进行高质量的影像学检查,如CT血管造影(CTA),以评估腹主动脉瘤的形态、大小、位置以及与周围血管的关系,确保支架能够准确放置。

评估肾功能:由于手术中需要使用造影剂,因此需评估患者的肾功能,以预防造影剂肾病(CIN)。对于肾功能不全的患者,可考虑使用二氧化碳(CO₂)作为替代造影剂。

血管通路评估:需对股动脉和髂动脉进行详细的术前评估,包括血管直径、迂曲程度和钙化程度,以确保支架输送系统的顺利通过。

术中注意事项

麻醉选择:EVAR手术可在局部麻醉加镇静、区域麻醉或全身麻醉下进行。选择麻醉方式时需考虑患者的术前状态、手术时间、抗血小板或抗凝药物的使用以及患者保持仰卧位的能力。

支架定位与释放:在术中,支架的定位和释放需要在高质量的X线透视和数字减影血管造影(DSA)引导下进行,以确保支架准确覆盖病变部位,同时避免内漏的发生。

血压控制:术中需维持血压稳定,避免因血压过高或过低导致的并发症。对于高血压患者,可使用β受体阻滞剂等药物进行控制。

预防感染:术中需严格遵守无菌操作原则,以降低感染风险。对于有感染风险的患者,可考虑使用抗生素预防。

术后注意事项

监测与护理:术后需密切监测患者的生命体征、肾功能、下肢血流情况以及有无内漏等并发症。对于术后出现的任何异常情况,应及时进行处理。

影像学随访:术后需定期进行影像学检查,如CTA,以评估支架的位置、形态以及有无内漏等情况。一般建议术后1个月、3个月、6个月和1年进行随访,之后每年进行1次随访。

生活方式调整:患者术后需戒烟、控制血压和血脂等危险因素,以降低腹主动脉瘤复发的风险。

药物治疗:术后可能需要继续使用抗血小板药物,如阿司匹林,以预防血栓形成。

并发症预防

内漏预防:术中需确保支架与血管壁的良好贴合,以减少内漏的发生。术后需定期随访,及时发现并处理内漏。

感染预防:术后需保持伤口清洁,避免感染。对于出现感染迹象的患者,应及时使用抗生素治疗。

肾功能保护:术后需密切监测患者的肾功能,对于出现肾功能不全的患者,应及时进行治疗。

下肢缺血预防:术后需密切观察患者的下肢血流情况,对于出现下肢缺血的患者,应及时进行血管造影等检查,以确定是否需要进一步治疗。

术前预防

全面评估患者状况:术前需对患者进行全面评估,包括是否存在免疫缺陷、是否正在接受免疫抑制治疗等,这些因素可能增加感染风险。

皮肤准备:术前需对患者进行严格的皮肤准备,以减少皮肤上的细菌数量。这包括术前一日使用抗菌皂液清洗手术部位。

预防性使用抗生素:术前预防性使用抗生素是降低感染风险的重要措施。通常在手术切皮前30分钟至1小时内静脉给予抗生素。

术中预防

严格无菌操作:手术过程中需严格遵守无菌操作原则,包括使用无菌器械、穿戴无菌手术衣和手套等。

减少手术时间:尽量缩短手术时间,减少手术部位暴露在空气中的时间,从而降低感染风险。

选择合适的手术环境:尽量在符合无菌要求的手术室进行手术,避免在无菌条件较差的介入放射科套间进行手术。

避免使用紧急/急诊手术:紧急/急诊手术与更高的感染风险相关,应尽量避免。

术后预防

切口护理:术后需密切观察切口情况,每天至少换药一次,换药时严格执行无菌操作,保持切口干燥。

继续使用抗生素:术后根据医嘱继续使用抗生素,以预防感染。

监测体温:术后需密切监测患者体温,若体温超过38.5℃且物理降温效果不佳,可遵医嘱给予药物降温。

呼吸道管理:术后鼓励患者深呼吸、咳痰,保持呼吸道通畅,预防肺部感染。

早期活动:鼓励患者尽早下床活动,减少长期卧床导致的感染风险。

  • 索引
  • 腹主动脉覆膜支架工作原理
  • 腹主动脉覆膜支架结构材料
  • 腹主动脉覆膜支架优势
  • 腹主动脉覆膜支架临床应用
  • 腹主动脉覆膜支架注意事项
  • 支架手术中如何防止感染?