可吸收骨钉

可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。其降解产物是羟基乙酸和乳酸,可参与体内糖类代谢循环,经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段,可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度,以满足不同的临床需要。

过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。

现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。材料初始抗弯曲强度为175Mpa,抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度:22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm,直径：2.3mm。术后3～6个月能确保骨段在稳固的环境下愈合。待骨段完全愈合后,开始在体内崩解吸收。

这种降解速度既保证了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的应力遮挡效应，有利于骨愈合后期的改建。既可促进骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出体外，避免了植入物长期存留于体内可能出现的不良反应。目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。PLA因获得了美国FDA的认证，已被广泛用于临床治疗。进口产品均为PLA型。由于我国PLA合成技术一直未获突破，特别是高纯度手性单体制备技术缺乏，致使PLA型骨科产品始终无法产业化。

事实上，采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题，在少数情况下会导致不良反应，这些问题有待进一步解决。

武汉华威生物材料工程有限公司成立于1992年，是致力于生物降解可吸收医用耗材的高科技产品研发制造企业。

公司依托于武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北省生物材料工程研究中心，技术力量雄厚。科研团队现有教授、博导4人，副教授/副研究员7人，助理研究员和高级实验师多人，都具有博士以上学历及海外留学和访问学者经历。公司在国内最先开发成功的骨填充用多孔生物陶瓷（人工骨）、全球独家开发成功生物陶瓷听小骨置换假体（人工听小骨）和生物陶瓷中耳通气引流管，并成功开发出PDLLA/HA复合可吸收接骨螺钉，都获得了国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。公司和中心是紧密型的研究开发合作关系，拥有美国发明专利一项，国家发明专利数十项。

可吸收接骨螺钉（第3代）产品介绍：

产品特点：

百美特可吸收接骨螺钉的特点是通过PDLLA与HA复合，在PDLLA基质中引入了5-30％的人骨组织的主要无机盐成分HA，由于偏碱性的HA被聚乳酸的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性，降低了造成局部无菌性炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性。由于引入了矿物成分HA，该复合材料降解后为骨缺损部位提供了高的钙、磷离子浓度，对于局部的骨矿化和修复有促进作用。此外，由于采用了特殊的专利复合技术，实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，使其复合材料的韧性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性的同时，产品在X光线下可显影，便于术后观察。

2004年获湖北省技术发明一等奖

2010年获国家科技进步二等奖。

适用症：适用于四肢干骺端骨折和距骨骨折。

品牌:芬兰Inion

供应商：

纳通医疗集团（以下简称纳通）创立于1996年，始终专注于医疗健康领域，为患者提供优质产品与服务。目前集团在海内外拥有10余家生产企业、100多家子公司及办事处，其中包括5家国家级高新技术企业；共有员工3000余人。纳通完成了医用内植入物产品产业链上的系统布局，包括自主创新研发、产业化生产、规模化营销及医疗服务应用。

纳通最先在国内设立了国际水平的实用型骨科研究中心，自2005年开始筹建，聘任全球著名生物力学专家郑诚功教授为首席科学家，聘请了包括美国匹兹堡大学骨骼肌肉研究中心主任胡流源教授、卢世璧院士、钟世镇院士在内的多位国际知名专家教授为顾问；并与台湾阳明大学、香港中文大学、北京航空航天大学、四川大学、厦门大学及国内多家知名医院建立了紧密合作关系，形成国际水平的自主创新平台。2011年，骨科研究中心正式更名为纳通医学科技研究院，并通过认定成为“北京市工程技术研究中心”、“北京市工程实验室”、“北京市国际科技合作基地”。

生物型可吸收踝关节钉板系统产品介绍：

Inion OTPSTM Ankle Plating System生物型可吸收踝关节钉板系统

Inion OTPSTM生物型可吸收踝关节钉板系统，是全球第一款全部由可吸收材料制造的踝关节骨折固定系统。基于Inion?可吸收聚合物材料优势，最终在体内降解代谢成二氧化碳和水。该系统包括固定外踝骨折的钉板系统、固定内踝骨折的松质骨螺钉、固定胫腓分离的联合韧带螺钉。既可以单独使用，也可以组合使用治疗复杂踝关节骨折，提供一套整体的踝关节骨折解决方案。

生物型可吸收微创钉板系统产品介绍：

nion OTPSTM Mini system生物型可吸收微创系统包括固定螺钉及板，用于手、足部骨折及截骨的固定。可吸收骨棒可以与微创系统一起应用。

Inion OTPS FreedomPlate生物型可吸收产品介绍：

Inion OTPSTM自由板设计独特，为全身多部位骨骼提供最佳的固定方式。平板及凹形板设计以适应不同解剖需要，凹形板设计提供了三维方向的稳定性，并且1.4mm可吸收板厚度提供足够强度的同时易于塑形处理。导向孔分布于整个可吸收板，让钉孔位置选择更加灵活。同时螺钉固定角度也可自由选择，优化了固定的稳定性。可吸收板攻丝后，板和螺钉可进行交互锁定，由于这种安全的交互锁定机制，螺钉头可以被剪除，达到低切迹的效果。

Inion OTPS Pin生物型可吸收骨棒产品介绍：

Inion OTPSTM生物型可吸收骨棒系统由Inion?可吸收聚合物材料制成的骨棒和简易快速嵌入的配套器械组成。生物型可吸收骨棒适用于多种类型的骨折固定，独特的颜色标记保证了术中固定时清晰准确。不同的长度、直径，适合短管状骨及不规则骨的骨折固定，配合专用关节套件实现微创固定。

Inion OTPS S-1生物型可吸收颈椎前路钉板系统产品介绍:

Inion OTPSTM S-1生物型可吸收颈椎前路钉板系统，是全球首款由高强度生物可吸收材料制造的颈椎前路钉板系统。可吸收板及螺钉具有半刚性及粘弹性的特征，在持续压力下可吸收板可以发生微小形变，与移植物共同负荷。并且可吸收钉板系统的弹性模量接近于骨，可吸收板固定后会产生微动。螺钉固定角度可选择（+/-5°），提供最优的螺钉固定角度及单皮质固定效果。配合椎间融合器，可吸收颈椎前路板的使用增加了融合的稳定性和成功率。避免了金属颈椎前路板产生的内植物松动并失败、融合过程中的应力遮挡、影像干扰等常见副作用。

（2）18岁以下和65岁以上、存在急性感染、妊娠哺乳期妇女、钙代谢紊乱、精神病、全身性神经疾病、已知病人对植入物的材质过敏者、严重粉碎性骨折者、伴有糖尿病或晚期肿瘤患者、生命体征不平稳的患者、伴有严重骨折疏松的患者、开放骨折者等不得使用相关产品。

（3）术后X线片显示骨折完全愈合，即可取出锁定板。超过1年不取，锁定板会失效，同时会增大断板的可能性。

（4）陈旧性骨折用锁定板时，必须将骨折碎片良好解剖复位并将骨缺损处植骨后方可进行固定。

（5）产品在手术过程中应避免表面粘上其它物质如清洗不干净等可能给患者造成生物不相容、延误治疗等危害。