雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告（2026年第8号）
标题
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告（2026年第8号）
发布部门
医疗器械技术审评中心
发文字号
2026年第8号
效力级别
指导原则
发布日期
2026-02-28
时效性
现行有效
为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定和修订了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年2月28日