关于公开征求《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》意见的通知

标题

发布部门

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

发文字号

效力级别

部门规范性文件

发布日期

2026-02-27

时效性

征求意见稿

为规范和统一药品生产企业现场核查/检查缺陷整改报告的编订要求，提高企业编订和监管部门审核效率，督促企业强化质量风险闭环管理，持续完善质量管理体系，国家药监局核查中心组织起草了《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

请于2026年3月27日前填写意见反馈表并发送电子邮件至liujx@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“反馈意见-《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》”。

感谢参与和支持。

国家药监局核查中心2026年2月27日