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关于再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

标题

关于再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布部门

国家药品审评中心(CDE)

发文字号

效力级别

指导原则

发布日期

2025-11-10

时效性

征求意见稿

为指导和规范我国流感病毒疫苗的临床研发,我中心曾组织起草了《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》,并公开征求意见。随着近年来新技术路线的发展、病毒流行趋势的变化以及研究数据的积累等,为更加全面、科学地指导我国流感疫苗研发上市,我中心对该指导原则进行了修订完善,形成了征求意见稿,名称修改为《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则》,现再次公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:刘波,潘阳,苏瑶

联系方式:liub@cde.org.cn,pany@cde.org.cn,suy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月10日