国家药监局关于将《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2026年第5号）

标题

发布部门

国家药品监督管理局

发文字号

2026年第5号

效力级别

部门规范性文件

发布日期

2026-01-13

时效性

尚未生效

国家药监局组织起草《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。

《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法（见附件2、3）。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法（见附件4、5），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有方法。

上述4项方法自2026年7月1日起实施，实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

特此公告。

附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》4项标准制修订项目汇总表

2.皮肤变态反应局部淋巴结试验方法：BrdU-FCM

3.代谢动力学试验方法

4.人体皮肤斑贴试验方法

5.人体安全性试用试验方法

国家药监局

2026年1月7日

国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2026年第5号）