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国家药监局器审中心关于发布软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点等2项审评要点的通告(2025年第26号)

标题

国家药监局器审中心关于发布软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点等2项审评要点的通告(2025年第26号)

发布部门

医疗器械技术审评中心

发文字号

2025年第26号

效力级别

其他

发布日期

2025-11-11

时效性

现行有效

  为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点》《神经修复材料产品技术审评要点》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(下载

     2.神经修复材料产品技术审评要点(下载

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年11月11日