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关于征集参与《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》等3项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

标题

关于征集参与《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》等3项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

发布部门

医疗器械技术审评中心

发文字号

效力级别

指导原则

发布日期

2026-01-22

时效性

征求意见稿

各有关单位:

  按照2026年度指导原则编制计划,我中心已启动《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》《激光光动力治疗机注册审查指导原则》《高压氧舱设备注册审查指导原则》等3项指导原则的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表(附件),于2026年2月15日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人及联系方式: 

  1.皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则

  联系人:胡丽霞、刘柏东

  联系电话:0755-83087062、010-86452636

  电子邮箱:hulx@mdei.org.cn、liubd@cmde.org.cn

  2.激光光动力治疗机注册审查指导原则

  联系人:李丹、申高

  联系电话:0755-83087058、010-86452631

  电子邮箱:lidan@mdei.org.cn、shengao@cmde.org.cn

  3.高压氧舱设备注册审查指导原则

  联系人:刘枭寅

  联系电话:010-86452634

  电子邮箱:liuxy1@cmde.org.cn

  附件:参与单位信息征集表(下载

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年1月21日