关于公开征求ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见的通知

标题

发布部门

国家药品审评中心（CDE）

发文字号

效力级别

指导原则

发布日期

2026-01-23

时效性

征求意见稿

ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

E22指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2026年4月6日前通过电子邮箱反馈我中心。

邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

附件：1.《E22：患者偏好研究的一般考虑》草案英文版

2.《E22：患者偏好研究的一般考虑》草案中文版

3.征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年1月23日