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关于公开征求《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》意见的通知

标题

关于公开征求《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》意见的通知

发布部门

国家药品审评中心(CDE)

发文字号

效力级别

部门规范性文件

发布日期

2025-09-08

时效性

征求意见稿

为加强对于先进治疗药品的沟通交流管理,提高沟通交流效率,切实推动我国先进治疗药品创新研发进程,我中心根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定,制定了《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》,对资料要求、申请流程和管理流程分别进行了优化。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:chenwzh@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月8日