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关于公开征求《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

标题

关于公开征求《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布部门

医疗器械技术审评中心

发文字号

效力级别

指导原则

发布日期

2025-11-11

时效性

征求意见稿

各有关单位:

  为规范下腔静脉滤器临床试验要求,经过前期调查研究、专家讨论,器审中心起草了《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。

  请填写反馈意见表(附件2),以邮件形式于2025年11月28日前按要求反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请注明“《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”。

  联系人:鞠珊、郭佳莹

  电话:010-86452502、021-68662159

  电子邮箱:guojy@ydcmdei.org.cn

  附件:1.下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

     2.《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表(下载

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年11月10日