医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第5号）

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年2月27日至3月5日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2600094	药物洗脱球囊导管	辽宁垠艺生物科技股份有限公司	该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械

　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年2月27日