关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知

标题

发布部门

医疗器械技术审评中心

发文字号

效力级别

部门规范性文件

发布日期

2026-03-23

时效性

征求意见稿

各有关单位及个人：

　　按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。

　　若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。

　　联系人及联系方式：

　　分类：王老师，010-53852609；

　　命名：邵老师，010-53852611。

医疗器械标准管理中心

2026年3月19日