国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见

标题

发布部门

国家药品监督管理局

发文字号

效力级别

部门规范性文件

发布日期

2025-10-28

时效性

征求意见稿

　　为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。

　　请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。

　　附件：1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）

　　　　　2.《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》起草说明

　　　　　3.意见反馈表

国家药监局综合司

2025年10月27日