国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第108号）

　　按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：

　　一、 施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。

　　二、 奥林巴斯医疗株式会社的1个产品：一次性内镜用注射针，注册证编号：国械注进20173146975。

　　三、 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.的1个产品：迷你万向锁定接骨板系统EVOS Mini-Fragment Plating System,注册证编号：国械注进20213130368。

　　四、 鹰眼（香河）内窥镜科技有限公司的1个产品：输尿管内窥镜，注册证编号：国械注准20223060660。

　　五、 深圳市鹏瑞智能图像有限公司的1个产品：一次性使用电子上消化道内窥镜，注册证编号：国械注准20213060913。

　　六、 美国雅培公司 Abbott Laboratories的1个产品：血液分析仪Hematology Analyzer，注册证编号：国械注进20162224756。

　　七、 普惠医工股份有限公司的2个产品：血液净化装置的体外循环血路，注册证编号：国械注进20163100077；内瘘管翼状针A-V FISTULA NEEDLE SET，注册证编号：国械注许20153100147。

　　八、 江西青山堂医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用自损毁型无菌注射器，注册证编号：国械注准20163140821。

　　特此公告。

　　

　　

　　

国家药监局

2025年11月3日