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关于将盐酸匹米替尼胶囊纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示
国家药品审评中心(CDE)
部门规范性文件
2026-01-22
现行有效
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年01月29日。
品种名称:盐酸匹米替尼胶囊
申报单位:默克雪兰诺(北京)医药有限公司
拟开发儿童适应症:需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)/色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS)青少年患者(12岁至<18岁,体重≥40 kg)
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:etdrugs@cde.org.cn。