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关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

标题

关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

发布部门

国家药品审评中心(CDE)

发文字号

效力级别

指导原则

发布日期

2025-11-10

时效性

征求意见稿

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》(以下简称指导原则)于2023年发布试行。该指导原则在人乳头瘤病毒(HPV)疫苗临床研发与评价中发挥了重要作用。随着HPV疫苗临床试验数据的积累、对迭代疫苗认知的深入,以及2025年9月国家卫生健康委宣布将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划的实际情况,有必要对试行版进行补充完善,以便更加科学合理地指导和规范后续HPV疫苗的研发。

我们诚挚地欢迎社会各界对修订版征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:贾培媛、刘亚琳

联系方式:010-80995653、80995650

邮箱:jiapy@cde.org.cn、liuyalin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月10日