一、功能及要求：

血液透析、血液透析滤过设备： 具有血液透析、单纯超滤、超纯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过 等治疗 功能 ，满足临床治疗需求 。

血液透析设备： 设备适用于血液透析、序贯透析及单纯超滤等治疗模式。

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按国家及行业相关标准执行

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一、项目名称：血液透析设备

★ 二、项目总体要求：投标人所投本项目产品需为同一品牌。

三、技术参数要求

（一）血液透析、血液透析滤过设备，数量： 1台

1、 功能 要求

具有血液透析、单纯超滤、超纯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过 等治疗 功能 ，满足临床治疗需求 。

2、 适应症

急慢性肾衰、尿毒症、重症胰腺炎、多脏器衰竭、各种毒物中毒等。

3、 技术特点

3.1 采用 ≧*** 寸多角度旋转液晶触摸屏，中英文等多种语言界面；

3.2 配液系统：由浓缩液泵（陶瓷泵）、混合装置、电导监测组成，将透析浓缩液与反渗水按一定比例混合，达到需要的浓度， 3个在线透析液电导测量装置透析液浓度（电导率）反馈式控制；

▲3.3 采用单腔容积 ≦***ml容量平衡腔，双腔交替供液不断流，保持液体进出平衡，保证精确控制患者脱水，对平衡腔电磁阀和膜片进行实时监控，防止因电磁阀和膜片泄漏导致超滤异常的风险发生，实现高精度超滤；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

3.4 自动变流功能：透析液流量可根据有效血流量自动匹配最合适的流量，保证治疗品质的同时节约透析液的使用量 ；

3.5 当把 A/B浓缩液放错时，设备会发出声光报警，并阻止透析液流向透析器 ；

3.6 预设多种标准透析液配制比例，亦可自设比例，适应各种品牌浓缩液 ；

3.7 超纯透析液供给功能，提高患者生存质量；

3.8免费开放的数据接口，可接入各个品牌信息化管理系统，实现整个治疗过程智能化、精细化管理 ；

3.9 内置后备电源，停电后可维持治疗血液回路工作 ***分钟以上；

3.*** 具有静脉壶液面调整按键，不需要手动调节，减少污染；

3.*** 所用的耗材为通用耗材，包括血液管路，无专用耗材；

3.***四种颜色指示灯 ，配合多种音乐提示和报警，兼顾安全与人性化 ；

3.*** 动脉压、静脉压、跨模压动态跟踪，记录历史治疗方案，方便查询，各报警限制自动调整到安全范围，确保治疗安全 ；

3.***日常消毒采用柠檬酸热消毒即可，不要用次氯酸钠消毒液；

3.***机器使用年限不少于***年；（提供设备铭牌照片）

3.*** 预设自动开关机时间以及消毒模式，并记录所有消毒情况，全自动消毒脱钙，可使用多种消毒液和酸洗液 ；

3.*** 机器报警中文显示报警问题，至少记录 ***天报警记录

3.***具有消毒液放错监测报警功能；

3.***快速消毒时间为***分钟；

3.*** 可使用 ***mL注射器，完善的功能自检和报警系统，支持肝素曲线 ；

4、 个性化治疗

4.1 具有多种钠离子、超滤速率、碳酸氢盐、肝素流量、透析液流量、透析液温度等标准曲线、组合曲线及自设曲线功能，可为患者提供个性化治疗；

4.2 具有方便的序贯透析（透析 ←→单纯超滤）、高低钠序贯透析程序；

4.3 具有碳酸盐和醋酸盐透析功能，满足各种治疗需求；

5、 安全性能

5.1 整机的液路、血路、监控等系统强制自检，使运行更安全；

5.2 具有液路系统泄漏情况的实时和定时监测功能，使治疗更安全；

5.3 静脉管路具有超声波和光学双重监测，提高血液回输安全性；

5.4 可预设每日消毒模式，且记录所有消毒情况，操作方便、使用安全；

5.5 具有动脉压、静脉压、跨膜压等动态跟踪监测功能，对异常报警更加迅速；

6、 技术参数

▲ 6.1 供水条件：进水压 0～ 7.0 bar，进水温度 5～*** ℃ 。（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.2 静脉压范围： - ***mmHg～ ***mmHg ， 精度可达： ± *** mmHg 。

6.3 动脉压范围： - ***mmHg～ ***mmHg ， 精度可达： ± *** mmHg 。

6.4 跨膜压监测 : -***～+ ***mmHg，精度可达± ***mmHg 。（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.5 血流量 :0 ， *** ～ ***mL/min 。

6.6 透析液流量 :0， ***mL/min～***（可调）mL/min 。（（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.7 透析液温度 范围 :***～***℃ 。

▲ 6.8 透析液电导率 :***mS/cm～***mS/cm，精度：±0.1mS/cm 。（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

★6.9 超滤控制超滤率： *** ～ ***mL/h 。（提供检测报告及产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.*** 肝素 泵注入流量 :0～***mL/h 。

6.*** 气泡检测器：可监测大于 0.***ML的气泡，可监测累积气泡 。

6.*** 漏血监测：可监测 ≤0.***mL/min的漏血(HCT***%) 。

6.*** 消毒功能：具有化学剂消毒和热消毒两种，热消毒最高温度不小于 *** ℃ 。

（二） 血液透析机 ， 数量： 4 台

1、功能要求

设备适用于血液透析、序贯透析及单纯超滤等治疗模式。

2、 适应症

急慢性肾衰、尿毒症、重症胰腺炎、多脏器衰竭、各种毒物中毒等。

3、技术特点

3.1、采用≧***寸液晶触摸屏，中英文等多种语言界面；

3.2、配液系统：由浓缩液泵（陶瓷泵）、混合装置、电导监测组成，将透析浓缩液与反渗水按一定比例混合，达到需要的浓度，3个在线透析液电导测量装置透析液浓度（电导率）反馈式控制；

▲ 3.3、采用单腔容积 ≦ ***ml容量平衡腔，双腔交替供液不断流，保持液体进出平衡，保证精确控制患者脱水，对平衡腔电磁阀和膜片进行实时监控，防止因电磁阀和膜片泄漏导致超滤异常的风险发生，实现高精度超滤；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

3.4、自动变流功能：透析液流量可根据有效血流量自动匹配最合适的流量，保证治疗品质的同时节约透析液的使用量；

3.5、当把A/B浓缩液放错时，设备会发出声光报警，并阻止透析液流向透析器；

3.6、预设多种标准透析液配制比例，亦可自设比例，适应各种品牌浓缩液；

3.7、超纯透析液供给功能，提高患者生存质量；

3.8、机器配备细菌过滤器支架，方便安装细菌过滤器，实现超纯透析；

3.9、内置后备电源，停电后可维持治疗血液回路工作***分钟以上；

3.***、具有静脉壶液面调节功能，避免污染、操作简单；

3.***、所用的耗材为通用耗材，包括血液管路，无专用耗材；

▲3.***、机器使用年限不少于***年；（提供设备铭牌照片）

3.***、免费开放的数据接口，可接入各个品牌信息化管理系统，实现整个治疗过程智能化、精细化管理；

3.***、四种颜色指示灯，兼顾安全与人性化；

3.***、可使用 ***mL注射器，完善的功能自检和报警系统，支持肝素曲线；

3.***、日常采用的柠檬酸热销，不需要每日用到次氯酸钠消毒。

4、个性化治疗

4.1、具有多种钠离子、超滤速率、碳酸氢盐、肝素流量、透析液流量、透析液温度等标准曲线、组合曲线及自设曲线功能，可为患者提供个性化治疗；

4.2、具有方便的序贯透析（透析←→单纯超滤）、高低钠序贯透析程序；

4.3、具有碳酸盐和醋酸盐透析功能，满足各种治疗需求。

5、安全性能

5.1、整机的液路、血路、监控等系统强制自检，使运行更安全；

5.2、具有液路系统泄漏情况的实时和定时监测功能，使治疗更安全；

5.3、静脉管路具有超声波和光学双重监测，提高血液回输安全性；

5.4、可预设每日消毒模式，且记录所有消毒情况，操作方便、使用安全；

5.5、具有动脉压、静脉压、跨膜压等动态跟踪监测功能，对异常报警更加迅速。

6、技术参数

6.1、电源电压：AC ***V±***V，***Hz±1Hz；

▲6.2、供水条件温度：进水压0～7.0bar，进水温度 5～***℃；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.3、静脉压范围： -***mmHg～***mmHg，精度可达：±***mmHg；

6.4、动脉压范围： -***mmHg～***mmHg，精度可达：±***mmHg；

6.5、跨膜压监测:-***～+***mmHg，精度可达±***mmHg；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.6、血流量:0，***～***mL/min；

6.7、透析液流量:0，***mL/min～***mL/min；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.8、透析液温度范围:***～***℃；

6.9、▲透析液电导率:***mS/cm～***mS/cm，精度：±0.1mS/cm；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.***、★超滤控制 超滤率：***～***mL/h；（提供检测报告及产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码）

6.***、肝素泵注入流量:0～***mL/h；

6.***、气泡检测器：可监测大于0.***ML的气泡，可监测累积气泡；

6.***、消毒功能：具有化学剂消毒和热消毒两种，热消毒最高温度不小于***℃；

6.***、漏血监测：可监测≤0.***mL/min的漏血(HCT***%)。

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交货时间： 合同签订后 ***天内安装调试并交付使用完毕。

交货地点 ：采购人指定地点。

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项目建设实施要求

（一） 、产品运输、保险及保管

中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

（二） 、安装调试

1、 中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2、 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

3、 调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题 。

4、 在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的，视为虚假投标，采购人将终止合同，并报监管部门处理。

（三） 、质量保证及售后服务

1、 中标人提供的产品保证全新原装出厂设备 ， 应符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

2、 质保期从验收合格后开始计算， 整机 质保期 叁 年 。质保期内所有软件维护、升级和设备维 修维 护等免费且要求上门服务。

3、 售后服务

3 .1设备维护要求提交以下内容。

定期维护计划。

对采购人不定期维护要求的响应措施。

对用户修改设计要求的响应措施。

3 .2技术支持

提供 7×***小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3 .3故障响应

提供 7×***小时的故障服务受理。

对重大故障提供 7×***小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，***小时解决故障。

备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

3 .4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过***日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现两次相同故障 后导致无法修复的 ，中标供应商必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标供应商承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

3 .5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

3.6 提供所投设备配置清单。

3.7 培训要求：提供专业人员现场操作和培训

中标人应按采购人要求提供专业人员负责对操作管理及维护人员进行现场培训，直到达到负责操作管理人员能熟练掌握产品性能、操作技能以及维护人员能排除一般故障的程度。

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1、 履约验收方式或验收方案：

1）验收主体： 采购人

验收组织方式： ?自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商： □是  ?否

是否邀请专家： □是  ?否

是否邀请服务对象： □是  ?否

是否邀请第三方检测机构： □是  ?否

验收组织的其他事项： 无 。

2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起 7 个工作日内组织验收。

3）履约验收方式：  ?一次性验收

4) 履约验收程序：本项目按浏财函【***】5 号文浏阳市财政局关于转发《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容：按招标文件及投标文件技术响应内容。

服务履约验收内容：按招标文件及投标文件商务技术响应内容。

商务履约验收内容：按招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

2、验收其他要求

1） 项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2） 验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测 ,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3） 项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4） 医疗设备货物到货安装调试完成后，试运行满 1个月 后 ，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

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1、合同签订后， 设备安装调试完毕并经验收合格后付总合同款的 *** %，满半年后付合同款的 *** %；剩余***%验收合格满一年后凭质保承诺书（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等）无息一次性付清。 （ 提供厂家对剩余质保期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书，方可进行支付 ）。

★2、所投产品设备的生产日期距到达采购人指定安装地点的时间不能超过***天。

★ 3 、投标人 所投标的货物必须为产品化并量产的产品。采购人有权要求 中标人 在签订正式采购合同前 5 个工作日内，提供样机对所投产品进行现场演示，确保其所投标的货物与其投标文件描述一致。如中标 人 产品演示过程中出现虚假应标，采购人有权取消其中标 人 资格并报请财政部门进一步处罚。 （提供承诺书，加盖投标人公章）

4、 到货后，采购人组织有关部门，会同中标人到现场进行清点，清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏，或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的，采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物，中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的 部门 在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证，不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的，中标人仍应当向采购人承担违约责任。

5、 本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（软件开发）及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、培训、验收等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

6、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正常交付使用而影响医院正常运营的，逾期 ***日内按货款的0.5%/天扣除，逾期***日内按货款的1%/天扣除，逾期***日及以上扣除总货款的***%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。

7、中标人拟派本项目的项目负责人不得随意更换，否则采购人有权终止合同。

8、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成项目遗漏的由投标人自行负责，踏勘期间发生的意外自负。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。