FISH医用耗材项目

序号

产品名称

技术要求

适用机型

1

乳腺癌HER-2/neu（***q***）检测试剂盒（荧光原位杂交法）

检测HER-2基因指导临床靶向用药及预后判断。

2

MYC（8q***）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

MYC基因可在多种肿瘤中出现扩增，如乳腺癌和宫颈癌。

3

BCL2（***q***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

BCL2基因断裂与MYC基因断裂用于双重打击淋巴瘤的诊断。

4

BCL6（3q***）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

BCL6基因断裂可与MYC基因断裂和BCL2基因断裂用于三打击淋巴瘤的诊断。

5

7号/***号/3号/P***基因探针试剂（荧光原位杂交法）

膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）。

6

MDM2（***q***）基因探针（荧光原位杂交法）

1.MDM2扩增用于高分化骨肉瘤与良性或反应性骨病变的鉴别诊断；低级别骨肉瘤与其他原发纤维骨性病变的鉴别诊断。

7

DDIT3（***q***）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

此探针可将DDIT3扩增与CDK4扩增区分开来。

8

TFE3（Xp***.2）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

用于Xp***.2易位型肾细胞癌、血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）、上皮样血管内皮瘤的辅助诊断。

9

1p探针（荧光原位杂交法）

1p缺失除了发生于少突胶质细胞瘤，还会在胶质母细胞瘤、中枢神经细胞瘤和弥漫软脑膜播散性胶质神经元肿瘤中出现。

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***q探针（荧光原位杂交法）

***q缺失除了发生于少突胶质细胞瘤，还会在胶质母细胞瘤、中枢神经细胞瘤和弥漫软脑膜播散性胶质神经元肿瘤中出现。

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C-MET（7q***）基因探针（荧光原位杂交法）

C-MET可在多种肿瘤中出现扩增（卵巢癌/乳腺癌/肺癌/甲状腺癌/胃癌/胰腺癌/结直肠癌），C-MET基因扩增是克唑替尼（crizotinib）的作用靶标之一。

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EWSR1（***q***）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

在大于***%尤文肉瘤患者中，EWSR1基因可出现断裂及与多种基因融合。

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USP6（***p***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

用于诊断结节性筋膜炎。

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MAML2(***q***)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

MAML2基因断裂探针可用于粘液表皮样癌的辅助诊断。

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ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）

受体酪氨酸激酶(receptortyrosinekinases,RTK)染色体重排存在于常见的上皮细胞恶性肿瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌中。

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SS***（***q***）（SYT）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

用于滑膜肉瘤（synovialsarcoma）诊断。

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FUS（***p***）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

应用于低度恶性纤维黏液样肉瘤（lowgradefibromyxoidsarcoma）鉴别诊断。

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MYB（6q***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

腺样囊腺癌与多形性腺瘤、基底细胞腺瘤和腺癌、上皮-肌上皮癌、多形性低度恶性腺癌等相鉴别。、

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TFEB（6p***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

遗传性平滑肌瘤病肾细胞癌综合征相关性肾细胞癌和MiT家族易位性肾细胞癌的鉴别。

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ETV6(***p***)基因断裂探针（荧光原位杂交法）

用于鉴别婴儿纤维肉瘤ETV6（TEL）基因与NTRK3（TRKC）基因融合。

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CEP***探针试剂（荧光原位杂交法）

用于胶质瘤分子分型。

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YWHAE（***p***）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

应用于透明细胞肉瘤、高级别子宫内膜间质肉瘤。

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ETV6/NTRK3融合基因t(***;***)探针试剂（荧光原位杂交法）

用于诊断分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤（CMN）、乳腺相似分泌性癌，可用于婴儿型纤维肉瘤、炎性肌纤维母细胞肿瘤、“野生型”GIST、成人急性髓系白血病、乳头状甲状腺癌（特别是与辐射暴露相关的）、结直肠癌、黑色素细胞性Spitz肿瘤、胶质母细胞瘤。

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EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

用于筛选适用于TKIs治疗的NSCLC患者。