广州市胸科医院 *** 年第一批新增医用耗材

（试剂）产品市场调研公告（更正公告）

根据医院安排，我院拟对 *** 年第一批新增医用耗材（试剂）产品进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家或供应商按要求提供资料报名参加。有关事项如下：

一、医用耗材（试剂）清单

详见附件 1 。

二、供应商资格条件

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、 具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 ( 经营范围包含所调研产品 ) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

3、 产品的制造商或其区域销售代理商 ( 提供授权书原件 ) 。

4、 产品具有有效的医疗器械注册证 ( Ⅱ、Ⅲ类器械 ) 或Ⅰ类器械备案凭证及信息表 ( 如国家有相关规定 ) 。

5、 调研产品需为广州药品和医用耗材采购平台挂网交易品种（特殊情况提供书面说明，并加盖公章）。

三、所需提交资料

1 、产品详细报价单 ( 至少含注册证上所有规格、最小包装单价 ) ，模版参照附件 2 ；

2 、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

3 、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

4 、生产商产品授权书 ( 若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期 ) ；

5 、代理商营业执照及医疗器械经营许可证 ( 或第二类医疗器械经营备案凭证 ) ；

6 、法人授权书 ( 注明授权范围及效期 ) 及被授权代表身份证 ( 正反面 ) ；

7 、≥ 3 家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文 ( 如有 ) 或广东省内地级市中标价；

8 、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明 ( 如 CE 认证 /3C 认证 /ISO 认证等 ) 或 3 年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书。

四、相关要求

1 、报名时间： *** 年 4 月 1 日至 *** 年 4 月 *** 日，工作时间段（工作日，上午： 8:*** 至 ***:*** ，下午： ***:*** 至 ***:*** ）接受各厂家或供应商报名、递交资料，并将加盖公章的调研资料扫描件及 excel 文档（可编辑版本）文件发送至邮箱 gzsxkyysbscdy＠***．com 。

2 、报名、递交资料截止时间： *** 年 4 月 *** 日 ***:***

五、递交资料地点

广州市越秀区横枝岗路 *** 号办公楼二楼设备办。

六、联系人及电话：许工 ***

附件： 1. 广州市胸科医院*** 年第一批医用耗材( 试剂） 新增产品需求表

2. 广州市胸科医院 *** 年第一批医用耗材（试剂）新增产品报价表

广州市胸科医院

*** 年 4 月 1 日