基本信息

茶陵县高陇中心卫生院血液透析室设备采购项目更正公告

公告日期:***年***月***日

一、项目基本情况

原公告的政府采购计划编号：株茶财采计［***］***号

原公告的采购项目名称：茶陵县高陇中心卫生院血液透析室设备采购项目

首次公告日期：***年***月***日

二、更正内容：

更正事项：□采购公告▉采购文件□采购结果

更正内容：

1、原招标文件附表1.2技术部分评审标准表

2、原招标文件第五章采购需求

第二节技术要求

一、血液透析用水设备技术要求

1、工作条件与电气参数

●1.1电源主机要求：***V、***HZ、7KW，热消毒功率***KW，连续工作。

2、产水量及水质：

●2.1进水要求：进水量＞3.0T/H，水压＞0.2Mpa；一级产水≥***L/H，二级产水≥***L/H。

●2.2水质不低于YY***标准《血液透析和相关治疗用水》要求。

★2.3内毒素≤0.***EU/ml。（需提供国家认可的检测机构出具的检测报告复印件加盖投标单位公章）

★2.4菌落数≤1CFU/ml。（需提供国家认可的检测机构出具的检测报告复印件加盖投标单位公章）

●2.5系统回收率：自来水回收率≥***%。

●2.6纯水供水方式：直供供水方式，恒定压力范围：0.***～0.3Mpa。

●2.7主要工艺：二级反渗透。

●2.8原水增压泵：独立变频，压力变送器控制，全自动加压泵组件，带有低压保护装置，可防止加压泵无水空转。

3、设备具体性能包含但不限于以下部分：

●3.1反渗主机采用高品质低噪音泵，提供足够的后备冗余，保证反渗主机能够长时间连续运行。

●3.2设备有多种保护功能，具备自动检测、自动运行、相关连锁保护功能、低压、高压、电源保护、水质超标等报警功能。

●3.3设备运行后的定时冲洗及软化再生等保护功能，确保设备运行的稳定与安全，有效避免菌类的滋生。

●3.4系统配备平衡系统，确保设备因水压及一级反渗膜正常衰竭而造成水量不足等不稳定因素出现时系统的稳定。

●3.5透析用水采用恒压直供循环供水，真正做到活水透析、无菌、节能、低耗等优点，纯水真正做到无排放。

●3.6具有完备的应急措施，一级反渗系统与二级反渗系统也可互为独立工作，实现设备的在线维护，提高设备运行的安全与稳定性。

●3.7具备定时开关机功能，每天可根据用户需求设置不同的运行时间。

●3.8采用一键全自动消毒功能，具备热消毒和化学消毒两种模式，实时监测并在线显示消毒运行工作状态和时间，可对消毒运行是否完整进行验证，并有声光警示，确保消毒的安全。

●3.9热消毒系统采用PLC及触摸屏组合，对循环管路的消毒能自动运行完成。采用过流式加热工艺。加热系统配备防干烧控制功能。具备与纯水机联动功能，自动完成进水、预热、加热、冲洗等全过程，实现一键式消毒。

4、设备配置：

●4.1精密过滤器：***英寸5芯***不锈钢过滤器，压力等级≥1.0Mpa。

●4.2平衡器：采用镜面光***不锈钢圆柱型平衡器，不锈钢板材厚度≥1.5mm，采用模拟量液位及智能调节阀控制系统水量平衡。

●4.3水泵：整套系统水泵均采用高品质低噪音泵，提供足够的后备冗余设计。

●4.4反渗膜：采用双级反渗透，一、二级都能单独工作，一级采用1支***膜，二级采用3支***膜。

●4.5膜压力容器：卫生级***以上不锈钢材质，压力等级≥3.5Mpa，采用环绕式固定方式，进出口采用快装接头连接方式，安全可靠，维护方便。

●4.6主机管道：需采用***卫生级管道，焊接工艺采用氩气保护及自动焊机环缝焊接一次成型，管道内壁光滑平整。管道连接采用内置硅胶垫圈的卡箍式快装。管道压力等级≥2.5Mpa。

●4.7主机机架：表面拉丝处理，方管壁厚≥2mm，***不锈钢方管焊接成型，整台机架通过力学平衡设计，底盘采用医用万向轮及金属底脚，方便移动和固定。

●4.8控制阀门：需采用卫生级***不锈钢阀门，线性调节流量及压力，性能稳定。

●4.9循环管路：需采用卫生级不锈钢管道，管路外包保温材料。管网末端需设置恒压阀，实现供水压力稳定。

5、控制系统及其他：

●5.1电气控制系统：严格按照CE标准设计，电气柜IP防护等级达到IP4级。

●5.2主机控制部分加装缺相及相序保护装置，并安装一键操作开关。

●5.3控制系统：需PLC+触摸屏组合，中文菜单显示，密码保护功能，可方便人机对话，操作系统中有手动、自动、消毒、系统参数4个界面，其中自动界面中有双级、单一级、单二级操作界面，工作界面中能显示所有泵体、阀件、液位实时状态。可扩展IT连接和远程监控。

●5.4预处理系统：预处理设置有砂滤器、碳滤器、软化器，罐体及自动控制器。

★5.5控制系统备用，PLC+触摸屏控制系统故障，可一键自动切换运行。（需提供国家认可的检测机构出具的检测报告复印件加盖投标单位公章）

★5.6设备具有恒压恒液位系统。（需提供国家认可的机构审核通过的证书复印件并加盖投标人公章）

二、血液透析机技术要求

一、系统功能要求

●1.机器配备有彩色液晶显示屏,尺寸≥***英寸，内置中文操作菜单，便于操作。

●2.一键式同步完成热化学消毒脱钙，透析液A/B吸管整合消毒；清洗：温度/流量***℃/***ml/min；热清洗（再循环）温度/流量***℃/***ml/min；化学消毒（再循环）温度/流量***℃/***ml/min;热清洗（再循环）温度/流量***℃/***ml/min。

●3.采用容量式平衡腔设计，确保进出透析器的透析液容量精确平衡。

●4.安全监测功能，每***分钟一次进行循环压力保持测试，监测系统密闭性。

●5.具备自动开、关机功能。具备开机自检功能，保证机器的正常运转和安全。

●6.透析液容量平衡精确性，透析液流量±0.1%。

●7.最短消毒时间小于***分钟，方便两班之间快速消毒，消毒结束后可自动关机。

●8.空气检测方式：超声波探测器，静脉夹中另有光学探测器，双重监测。

●9.透析液流速：0﹣***ml/min可变流速。

●***.标配透析液细菌滤过装置，提供超纯透析液。

●***.透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。

●***.漏血检测：光学原理检测，红绿光双色检测，在最大透析液流量***mm/min时，精度≤0.5ml/min（HCT=0.***）

●***.后备电池：机器内置后备电池，停电后能支持整机维持体外循环至少***分钟,所有监测功能均正常工作,治疗数据不丢失。

●***.超滤方式:密闭式双容量平衡腔。平衡腔容量≤***ml。

二、主要技术要求

●1.进水、排水管采用不透光管子；

●2.动脉血泵流量：***ml/min～***ml/min可调，泵管直径2mm-***mm。

●3.透析液温度控制：***～***℃可调，可完成高/低温透析。

●4.超滤：超滤率***ml/h;精确度±1%；透析器的选择：超滤系数无限制。参数显示：超滤目标，超滤时间，超滤率，超滤量。

●5.静脉压监测显示范围及精度：-***～***mmHg、监测精度≤±***mmHg

●6.动脉压监测显示范围及精度：-***～***mmHg、监测精度≤±***mmHg

●7.跨膜压监测：-***～+***mmHg。

★8.符合GB***.***标准要求（需提供国家认可的检测机构出具的检测报告复印件加盖投标单位公章）

三、空气消毒设备技术要求

1.基本参数要求：

●1.1消毒因子：***.7nm紫外线

●1.2适用空间体积≤***m3

●1.3设备需采用LCD屏幕显示设备状态

●1.4安装方式：需壁挂安装

●1.5额定输入功率≤***W，工作电源环境：***V±***V***Hz±1Hz

●1.6循环风量≥***m3/h

●1.7噪声≤***dB（A）

●1.8紫外线辐射强度需≥1.4x***（？/cm2）

●1.9紫外线灯管寿命≥***h

●1.***运行***min臭氧泄漏量＜0.***mg/m3

●1.***运行***min紫外线泄露量＜1？/cm2

●1.***风速：多挡风速可调

●1.***操作方式：需要具备手动、自动、程控、远程多种控制方式

●1.***程控数量≥9组

●1.***可查看数据：可查看北京时间、设备累积工作时间等

●1.***故障提示和自修复功能：具备风机故障、紫外线灯故障、过滤网过期等提示功能；具备灯管故障后备用灯管自动启动功能。

2、消毒性能要求：

●2.1设备对白色葡萄球菌（***）进行***Min消毒作业后的杀灭率≥***.***%

●2.2设备对>***m3空间作业***Min后，该空间中自然菌的平均消亡率＞***%

●2.3设备对毒株A/PR8/***进行***min消毒作业后去除率≥***.9%

3、其他要求

●3.1产品需符合相关医疗卫生标准和规范，其有卫生安全评价报告。

四、输液泵技术参数要求：

一、技术要求：

●1.1输液模式流速模式，滴速模式，时间模式，体重模式，剂量模式、药物库；

●1.2适用输液器适用于普通和泵用一次性使用输液器；

●1.3输液精度±5%；

●1.4输液速度(0.***～***.***)ml/h，最小步进0.***ml/h；

●1.5滴速速度（1～***）d/min，步长为1d/min；

●1.6预置量(0.***～***.***)ml，最小步进0.***ml,“0”表示设定为无输液限制量；

●1.7预置输注时间范围***h***min～***h***min（时间模式）；

●1.8累积量***ml；

●1.9静脉畅通具有KVO功能，保持静脉畅通；

●1.***KVO速度（0，0.***～***.0）ml/h，最小步进应为0.***ml/h；

●1.***快速输注具有BOLUS快速输液功能，用于应急抢救；

●1.***BOLUS流速（0.***～***.***）ml/h，最小步进0.***ml/h；

●1.***BOLUS液量（0，0.***～***.***）ml，最小步进0.***ml；

●1.***冲洗功能具备自动冲洗和手动冲洗功能；

●1.***冲洗速度（0.1～***.***）ml/h，最小步进为0.1ml/h；

●1.***冲洗液量（0，0.***～***.***）ml，最小步进为0.***ml；

●1.***气泡检测超声波气泡检测，5档***,***,***,***,***ul；

●1.***动态压力具有动态压力显示，实时显示压力信息；

●1.***阻塞压力***档（***～***）kPa；

●1.***加温功能自带加温功能，不需要外置加温模块或者加热器；

●1.***夜间模式启动夜间模式后，屏幕变暗，按键音关闭；

●1.***日志不少于***条历史记录；

●1.***声光报警门未关、气泡、阻塞、输液完成、接近完成、忘记操作、电池供电、电量低、电池耗尽、交流掉电、加热错误、输液管错误、设备异常等；

●1.***性能Anti-Bolus,防止误关机，药物库，防反转检测功能，双CPU监控，快速给药，按键锁，在线滴定功能：不中断输液情况下可以安全更改速率；

●1.***装夹方式固定夹可旋转，固定在输液架或者救护车内横杆上；

●1.***联网功能可连接HK-M***输注监护软件，实现实时监控；

●1.***选配功能护士呼叫，专用管功能，WIFI功能，滴速传感器

●1.***电气分类I类CF型；

●1.***防水等级IP***；

●1.***功率***VA；尺寸***********mm（L*H*W,不含紧固夹）；净重1.4KG；

●1.***电源：交流电源：***～***V***/***Hz；电池Li-Polymer7.4V***mAh，***ml/h的速度连续工作时间大于5小时；

●1.***环境条件环境温度：5℃～***℃，相对湿度：***%～***%，大气压力***.0～***.0kPa。

五、吸痰器技术参数要求：

吸力性能

●1.负压范围：可调范围需覆盖临床常用需求，一般要求***kPa±***kPa，最小调节精度≤1kPa，满足成人、儿童、新生儿不同场景使用（大气压力范围***hPa-***hPa）。

●2.抽气速率：成人型≥***L/min，确保快速有效吸除痰液，避免堵塞。

●3.储液瓶容量：至少配备1个储液瓶，主瓶容量≥***ml，且具备防溢保护设计，避免液体回流污染设备。

操作与便携性

●1.操作方式：支持脚踏式和手动按键双模式操作，脚踏开关防水耐用，方便医护人员双手操作时控制吸力。

●2.显示功能：配备清晰的负压值显示屏（如LED数码屏），实时显示当前负压，便于精准调节。

●3.便携性：整机重量≤4kg（便携式），或≤***kg（移动式），配备提手或滚轮，方便移动和转运，尤其适合急救场景。

●4.附件配置：吸引软导管1根（长度2米，7****mm），熔丝管2只（F1.5AL***V,5****mm），空气过滤器2只，吸痰管2.***mm(F8)、4.0mm(F***)各一根，说明书、保修卡各一份。

安全与防护

●1.防回流装置：内置高效防回流阀，防止痰液、液体逆流进入主机，避免污染和损坏内部元件。

●2.过压保护：当负压超过设定阈值时，自动泄压保护，防止过度负压损伤患者呼吸道。

●3.消毒兼容性：储液瓶、吸痰管接口等与痰液接触部件需耐消毒（如耐高温***℃高压灭菌），机身表面可耐受酒精擦拭消毒（环境温度范围：-***℃±***℃）。

六、洗胃机技术参数要求：

主要技术参数

●1.1功率：＜***VA（W）；

●1.2输入电压：AC***V±***%、***Hz±2%；

●1.3噪声：＜***dB（A）；

●1.4进胃液量：≤***ml；出胃液量：≤***ml；

●1.5进胃压力：﹢0.***MPa；出胃压力：﹣0.***MPa；

●1.6整机体积：***×***×***mm；整机重量：***kg。

主要功能特点

●1.1新型正负压无油膜式泵结构，压力自动反馈控制系统；

●1.2增大管径，通路设计，保证仪器内部无堵塞现象发生；

●1.3压力、液量双重安全保护；

●1.4进、出胃状态显示，进、出胃压力数字显示；

●1.5洗胃周期次数自动数字记录显示，可随机清零；

●1.6独立、实用的液量平衡系统；

●1.7强力自动反冲、超强防堵功能，有效缓解胃内胃管堵塞

七、负压吸引器技术参数要求：

一、技术参数：

●1.1高负压/高流量，间歇吸引

●1.2电源：AC***V±***V,***HZ±1Hz

●1.3输入功率：***VA

●1.4吸引泵:活塞泵

●1.5极限负压值：***.***MPa

●1.6负压调节范围：0.***MPa至极限负压值

●1.7抽气速率：***L/min

●1.8贮液瓶容量：***mL/只，2只一组(7A-***B,7A-***D)。***mL/只，2只

●1.9噪声：≤***dB(A)

●1.***熔丝管:F2AL***V,***×***

●1.***净重：***kg(7A-***B)、***.5kg(7A-***D)、8.5kg(7A-***A)-组(7A-***A)。

八、心电监护仪技术参数要求：

一、产品外形结构：

●1.1一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿.支持无线和有线两种方式连接中央监护系统

●1.***.4寸彩色LCD屏，LED背光，彩色高分辨率达*******，8通道波形显示

●1.3主机带电池重量***m3空间作业***Min后，该空间中自然菌的平均消亡率＞***%（需提供国家认可的检测机构出具的检测报告复印件加盖投标单位公章）

★2.3设备对毒株A/PR8/***进行***min消毒作业后去除率≥***.9%（需提供国家认可的检测机构出具的检测报告复印件加盖投标单位公章）

★3.产品符合相关医疗卫生标准利规范，其有卫生安全评价报告并在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案。（投标文件中需提供全国消毒产品网上备案信息服务平台产品信息截图）

十一、注射泵技术参数要求：

●1.注射泵需通过NMPA二类注册证。

●2.整机使用期限≥***年。

●3.注射精度≤±2%。

●4.速率范围：0.***ml/h,最小起始流速和步进流速均为0.***ml/h。

●5.快进流速范围：0.***ml/h，具有自动和手动快进可选。

●6.可自动统计四种累计量：***h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量。

●7.支持注射器规格：5ml、***ml、***ml、***ml、***/***ml。

●8.注射器安装后，在推拉盒触碰到注射器活塞末端时，不松开捏柄时推杆也可自动感应制动，防止药液误推。

●9.9种注射模式：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、剂量时间模式、间断给药模式、TIVA模式、级联模式。

●***.支持镇痛药、化疗药、胰岛素输注。

●***.不小于3.5英寸彩色显示屏，电容触摸屏技术。

●***.支持药物库，可储存***种药物信息，界面风格可设置多种主题颜色，以便通过颜色快速识别输注药物。

●***.在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值。

●***.压力报警阈值至少***档可调，最低可设置***mmHg。

●***.具备阻塞前预警提示功能，当管路压力未触发阻塞报警时，泵可自动识别压力上升并在屏幕上进行提示。

●***.具备阻塞后自动重启输液功能，短暂性阻塞触发报警后，泵检测到阻塞压力缓解时，无需人为干预，泵自动重新启动输液。

●***.信息储存：可存储***条的历史记录。

●***.电池工作时间可实现最长不少于***h。

●***.防异物及进液等级IP***。

●***.整机重量不超过1.7kg。

●***.满足EN***标准，适合在救护车使用。

现更正为：详见招标澄清文件。

三、其他补充事宜

原招标公告及招标文件其他内容不变。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

（1）名称：茶陵县高陇中心卫生院

（2）地址：茶陵县高陇镇

（3）联系人：贺世宇

（4）电话：***

（5）邮编：***

（6）电子邮箱：/

2、采购代理机构信息

（1）名称：株洲建设监理咨询有限责任公司

（2）地址：茶陵县云阳街道状元府邸六栋***号

（3）联系人：胡赛、周艳丽

（4）电话：***

（5）邮编：***

（6）电子邮箱：***