序号

设备名称

需求数量

单位

预算金额

（万元）

备注

1

X线数字减影血管造影机（DSA）

1

套

***

此设备必须大平板，具备旋转、步进功能，超清类CT，实时冠脉支架清晰显影，高级三维图像处理站，显示器为大屏幕，后处理工作站为原厂工作站，具有主动防护功能。其他详见技术参数要求。

招标要求

条目号

招标规格

一.设备名称：

全数字化通用型平板血管造影系统

二.数量

壹套

三.用途

设备用途：主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便。

四.主要组成

高端悬吊式或者落地式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统，控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。

五.投标资质

投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”即NMPA认证

六.技术规格

1

机架系统:

1.1

悬吊式或者落地式C臂

1.2

机架多位置预设,存储位置不少于***种

1.3

具有智能床旁控制模块系统可以控制机架和导管床的运动

1.4

CRA≥***°

1.5

CAU≥***°

1.6

RAO≥***°

1.7

LAO≥***°

1.8

C臂旋转速度（非旋转采集）≥***度/秒

1.9

C臂旋转采集速度≥***度/秒

1.***

SID范围可调，最小范围≥***cm

1.***

SID范围可调，最大范围≥***cm

1.***

机架及C臂可灵活操控，实现快速摆位

1.***

机架及C臂可实现智能防碰撞保护

2

导管床:

2.1

床长≥***cm（不包含延长板的长度）

2.2

床宽床宽≥***cm

2.3

床的最大物理承重≥***KG

2.4

床的纵向运动范围≥***cm

2.5

床面的垂直升降范围≥***cm

2.6

床面的旋转≥***°

2.7

床面的横向运动≥***cm

3

多功能床旁控制模块

3.1

检查床旁具备屏幕触控模块

3.2

床旁控制模块可完成实时检查及后处理功能，满足不同临床手术需求

3.3

床旁控制模块配备多功能操控摇杆，便于用户进行各种操作

4

X线高压发生器装置：

4.1

发生器功率≥***KW

4.2

最大管电流支持≥***mA（***KV/***KW时）

4.3

最小管电流≤0.5mA

4.4

高频逆变频率≥***KHz

4.5

最小管电压≤***KV

4.6

最大管电压≥***KV

4.7

最短曝光时间≤1ms

4.8

可实现透视与采集自动剂量率控制，实现最佳剂量优化

5

X线球管：

5.1

最大连续透视功率≥***W

5.2

最大透视管电流≥***mA

5.3

球管阳极连续高速旋转，转速≥***转/分

*5.4

阳极热容量≥3.3MHU

5.5

管套热容量≥4.9MHU

5.6

阳极最大散热功率≥***W

5.7

球管焦点≥2个

5.8

最小焦点≤0.4mm

5.9

最小焦点功率≥***KW

5.***

最大焦点≥0.7mm

5.***

最大焦点功率≥***KW

5.***

球管采用油冷或油冷加水冷的冷却方式

6

数字化平板探测器：

6.1

采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术

6.2

6.3

平板探测器有效探测面积≥***cmx***cm

6.4

平板探测器空间分辨率≥2.0LP/mm

6.5

平板探测器像素尺寸≤***μm≤***μm

6.6

影像采集分辨率：≥***x***矩阵

6.7

平板探测器图像带宽≥***bit

6.8

手术视野≥4视野

6.9

最小视野≤***x***

6.***

平板带有防碰撞保护感应装置

6.***

平板探测器光子检测效率（DQE）≥***%

7

图像采集及处理系统：

7.1

配备工作站处理系统，分别完成图像采集和后处理操作

7.2

标准DR模式，速率：≥0.***次脉冲/秒；

7.3

标准DSA模式，速率：≥0.***.0帧/秒，并具有实时DSA功能

7.4

数字脉冲透视3.***幅/秒

7.5

数字脉冲透视≥3档

7.6

透视图像存储量≥***幅

7.7

最大透视图像储存时间≥***s

7.8

图像处理包括窗宽/窗位可调节，噪声滤过及图像边缘增强的功能

7.9

具有实时动态范围管理功能

*7.***

可实现支架精细显影，床旁即可完成相关操作

*7.***

可实现实时支架精细显影，床旁即可完成相关操作

*7.***

可实现步进采集功能，单次注射即可完成步进采集，并可根据不同起始位置设定采集帧率

8

智能二维路径导航功能

8.1

可实现传统Roadmap功能

8.2

可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图

8.3

可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图

8.4

路径导航功能可用于心脏介入

8.5

实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像

8.6

可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要

9

图像采集及处理及优化技术软件包

9.1

动态图像优化降噪

9.2

适应性边缘增强

9.3

轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节

***

图像显示系统：

***.1

采用医用高分辨率显视器

***.2

检查室一台大屏显视器，尺寸不低于***英寸，用于实时图像和参考图像显示；控制室一台（***英吋）显示器，用于主机操作以及实时图像显示

***.3

监视器悬吊架可纵向及旋转运动

***

图像存储及图像分析系统：

***.1

主机硬盘图像存储：***x***矩阵，容量≥***幅

***.2

主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘

***.3

自动回放采集序列

***.4

回放序列的速度及方向可调

***.5

可进行减影及非减影切换

***.6

后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。

***

实时旋转DSA：

***.1

为方便神经及外周血管介入，要求机架可在头位及侧位进行旋转采集

***.2

头位机架旋转采集最快速度≥***度/秒

***.3

侧位机架旋转采集最快速度≥***度/秒或者正位可以扫描腹部无需侧位要求

***.4

侧位机架旋转采集范围≥***度可以正位腹部类CT扫描无需侧位范围要求

***.5

最快采集速率≥***帧/秒

***.6

真正意义的动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影

***

高级三维图像后处理工作站

***.1

具有独立的三维重建及分析工作站（原厂提供）

***.2

可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换

***.3

配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘，输出及叠加单幅图像，可用AVI文件输出完整图像

***.4

光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析

***.5

控制室：≥***英吋高分辨率LCD彩色监视器一台

***.6

可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档

***.7

具有快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D血管表面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积重建（VRT）

***

三维血管路图导航功能

***.1

三维血管路图导航功能，可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加，在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行

***.2

三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、、投照野大小、SID位置变化，提高治疗准确性，安全性及工作流程

***

血管机类CT成像功能：

****.1

能完成CT断层图像重建和显示

***.2

机架最快旋转速度≥***度/秒，旋转角度≥***度

***.3

类CT最快扫描速率：≥***帧/秒

***.4

可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系

***.5

床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

***

三维/三维融合功能

***.1

血管机CT，CT,MR和PET影像均可作为融合影像，进行融合处理

***

二维/三维融合功能

***.1

术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合，且完成骨性标记的配准

***.2

融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像

***

射线剂量防护技术：

***.1

采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预

***.2

自动插入铜滤片数≥3片，最小厚度≥0.1mm

***.3

透视图像存储功能：最大透视图像连续存储≥***幅

***.5

透视图像存储功能：最大透视图像连续存储时间≥***s,透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上

***.6

具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值

***.7

具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏

***.8

透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

***.9

透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变

***.***

可以提供DICOM格式的剂量报告

***

其他：

***.1

高压注射器接口

***.2

激光相机接口

***.3

DICOMSend

***.4

DICOMPrint

***.5

DICOMQuery/Retrieve

***.6

原装双向对讲通话系统

***.7

悬吊式手术灯（一个）

***

技术服务

***.1

提供对机房及电源的要求

***.2

开机率≥***%

***.3

现场免费培训操作人员

***.4

免费负责设备的安装调试

***.5

如设备出现故障,接到通知后***小时内工程人员应到达现场

***.6

国内具有大规模零配件库存，以保证及时的零配件供应