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基本信息
| 省份/直辖市 | 广东 | 地区 | 惠州市 |
| 所含内容 | 医疗器械招标医疗招标医疗设备招标透析机招标分析仪招标 |
我院拟采购以下设备,现进行市场/需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,医学工程部将对市场调研情况提交院内审计,并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
序号 | 设备名称 | 数量 | 采购需求 | 备注 |
1 | 色素浓度图分析仪 | 1 | (一)适用范围: 可以量化评估肝储备功能 (二)基本技术要求: 1.可进行人群的肝血流量横向和纵向对比。 2.可检测的临床技术指标至少含:血浆清除率、***分钟滞留率、有效肝脏血流量,以上指标要求经过临床试验验证(请提供临床试验验证报告)。 3.***分钟滞留率一致性≥***%、有效肝脏血流量≥***%(提供对比研究文献或者临床试验报告)。 4.检测过程中具备安全提示监测指标:血氧饱和度(SpO2)。 5.检测药物浓度变化的探头检测部位在鼻翼部或腹部,无需粘贴遮光,自动校正。 6.7分钟(含)内获得检测结果。 8.具有检测过程中检测异常的实时提示功能,非检测结束后再提示(提供产品说明书)。 9.ICG检测探头的测量波长***nm之间,每段波长准确度误差:≤±***nm(提供第三方检测报告)。 ***.产品技术要求的性能指标中具有色素浓度测量的范围和精度的要求(提供国家药品监督管理局核准的产品注册证附件的产品技术要求或核准的产品说明书) ***.色素浓度测量范围为0—***mg/L时,测量精度≤±0.***mg/L(提供核准的产品说明书)。 ***.分析仪主机内具有内置电源,电压≥6V,功率≥4Ah。 ***.为保证设备最大开机率,设备具有独立的主机,非工控显示一体机(提供产品医疗器械注册证)。 ***.设备主机重量≤5kg,有把手,可便携,便于术中或会诊使用(提供核准的产品说明书)。 ***.双显示屏:分析仪主机≥6英寸液晶屏-分辨率:***(H)****(V);工作站主机≥***.5英寸彩色显示器-分辨率:*******。 ***.检测过程自动校正,无需肢体校正。 ***.设备使用期限≥6年(提供核准的产品说明书或设备铭牌)。 ***.设备检测过程中,提供两种供电方式(直流电和交流电),确保检测正常进行(提供核准的产品说明书)。 ***.具备输出检测报告设备,结果可保存。 ***.中文软件界面,可以批量导入检测信息,选定目标受试者,一键开始,一键结束。 (三)基本配置要求: 1.分析仪主机1台 2.鼻探头1个 | |
2 | 2 | (一)适用范围: 用于急、慢性肾功能衰竭患者行血液透析治疗 (二)基本技术要求: 1、治疗模式包括碳酸氢盐、醋酸盐常规透析、序贯治疗、单纯超滤、单针透析、血流灌流、双泵单针透析等。 2、有清晰显示屏 3、有透析充分性监测装置。 4、具备待机节约透析液功能、具备个性化透析。 5、有消毒及清洗功能,可以设定时间和方式,并自动记录消毒情况。 6、需配备中央供液接口、碳酸氢盐干粉支架,可实现中央供液 7、可对接信息系统。 8、有透析液过滤系统。 9、有报警提示功能。 (三)基本配置要求: 1.血压监测 2.在线清除率监测 3.血容量监测 4.血温监测 | ||
1.报价要求:“整机维保3年” 2.调研时间:挂网时间开始起算共五个工作日。 3.三个月内已经提交资料,则无需重新提交。 |
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。
三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)
1、医疗设备市场调研登记表;
2、医疗设备市场调研报价单;
3、产品技术参数明细表;
4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;
5、产品售后服务方案(含质保期、送货期);
6、产品注册证,如无,产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》。
8、进口产品需提供授权书文件;
9、代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图);
***、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近***个月有效社保缴交证明,须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章)。
***、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图)并填写无关联性承诺函。
***、用户名单;
***、广东省内销售记录,必须提供同型号产品广东省内地级市以上三甲医院的销售记录,如合同、中标通知书、发票;
***、产品彩页;
***、产品说明书电子版(需包含详细产品技术参数);
***、“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);
***、推荐设备对医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;
***、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书;
***、提供资料真实性承诺书。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:
(1)请按照项目序号提供资料,要求每个附件至少对应一个PDF文件,并注明序号,暂不需要纸质资料;★其中“附件1、附件2和附件3”填写完后保留excel版随资料一起提交;,附件有模板的需按模板填写,无模板的自拟格式填写。
(2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:***,压缩包命名规则:序号-设备名称-品牌-型号-供应商),如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料;
(3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月。
2、联系人:李工***(工作时间联系)
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