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惠州市 惠阳区第二 人民医院医学装备部拟对以下医疗设备进行市场调研,诚邀符合条件的企业参加,具体情况如下:
一、设备需求情况
序号 | 品目名称 | 数量 | 主要功能或目标 | 需满足的要求 | 备注 |
1 | 多功能医用创口冲洗机 | 1台 | 狂犬病暴露创口冲洗 | 1. 工作模式:支持自动交替冲洗、手动洗液冲洗、手动清水冲洗三种模式,满足不同临床场景需求。 2. 自动交替程序:严格按照 “清水→清洗液→清水” 循环模式设计,符合《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求。 3. 温度控制:内置加热系统(非外接热源),清水温度可在 ***℃~***℃连续调节,温差≤±1℃,提升患者舒适度。 4. 记录功能:内置热敏打印机,可自动打印冲洗时长、工作模式、温度等关键参数,便于医疗记录追溯。 5. 操作便捷性:配备彩色触摸屏(尺寸 ≥7 英寸),界面简洁易懂;冲洗手柄自带流量调节键和暂停键,方便医护人员单手操作。 6. 清水流量 ***ml/min~***ml/min 连续可调,调节精度≤±5% ; 清洗液流量 ≥***ml/min,确保清洗效果 ; 冲洗压力 0.5~8bar(约 8~***PSI)多档可调,压力稳定无波动 ; 扬程参数清水最大流量扬程> ***mm;清洗液扬程>***mm ; 喷头配置可调式喷头,支持冲洗面积调节;配备可拆卸防溅罩,避免交叉感染 ; 工作噪声正常工作状态下噪声 ≤***dB(A),不影响诊疗环境 ; 电源参数适配 AC***V±***%、***Hz 电源,输入功率≥***VA 。 7. 材质标准:整机管路采用医用级抗菌材质,耐酸碱、耐腐蚀,可耐受高温高压灭菌( ***℃、0.2MPa 条件下灭菌 *** 分钟无损坏)。 8. 自洁功能:具备管路自洁模式,自洁时间 ≥*** 秒,可自动冲洗管路内残留液体,减少细菌滋生。 9. 保护功能:配备过热保护、缺水报警、漏电保护(符合 GB***.1 医用电气设备安全标准),确保使用安全。 ***. 防交叉感染:冲洗手柄、喷头等接触患者的部件支持一次性更换或灭菌处理,提供相关灭菌验证报告。 | |
配套耗材 | (一)弱碱性清洗消毒液(核心耗材) 1) 基本参数: pH 值 8.0±0.2,单瓶容量≥***ml,包装为无菌密封设计,开封后可使用时间≥*** 小时。 2) 杀菌性能:提供 CMA 认证的狂犬病毒灭活检验报告,证明对狂犬病毒灭活效果达标 ; 对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌等常见致病菌灭活率> ***.***%,提供第三方检测报告。 3) 成分要求:以醋酸氯己定 + 二癸基二甲基氯化铵为双效杀菌成分,添加薄荷醇(抗炎镇痛),不含酒精、甲醛等刺激性成分。 4) 安全性:经权威机构检测,眼刺激试验结果为 “无刺激性”,皮肤刺激性试验为 “轻度刺激或无刺激”,提供检测报告复印件。 (二)其他配套耗材 (1) 一次性无菌冲洗手柄(枪头):每支独立无菌包装,与主机接口匹配度 ***%,材质为医用级 PP + 硅胶,柔软无异味。 (2) 无菌连接管路:长度 ≥1.5m,抗压强度≥***bar,无漏液现象,每根独立包装。 (3) 无菌液体伤口敷料(可选):含医用级水胶体成分,透气防水,吸收量 ≥5ml/cm²,粘贴牢固且易撕脱,无残留。 |
二、报价公司资格条件
(一)具有独立法人资格;
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(三)未列入 “ 信用中国 ”网站中“ 记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为 ”的记录名单;不处于“ 中国政府采购网 ”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。
(四)依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质;
(五)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
三、调研资料要求(以下附件均需报价企业盖公章确认)
(一)医疗设备市场调研登记表(附件 1);
(二)医疗设备市场调研报价单(附件 2);
(三)产品技术参数(附件 3);
(四)分项报价的配置清单(附件 3);
(五)与同类同档次主流产品(不少于 2家)的技术参数比较(附件3);
(六)售后服务(含质保期、到货期)及质量保证方案( 必须含能否提供备用机说明 );
(七)产品注册证。如无,请提供证明文件;若产品属消毒产品,需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;
(八)生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供 “国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图)。
(九)报价公司营业执照、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》(附件 4)。
(十)法定代表人证明书和授权书(附件 5);
(十一)股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图)并填写无关联性承诺函(附件 6)。
(十二)需求参数响应表(附件 7)
(十三)市场调研信息明细表(附件 8)
(十四)产品彩页及说明书(需包含详细产品技术参数);
(十五)信用查询(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);
(十六)诚信报价承诺书(附件 9)。
(十七)提供资料真实性承诺书(附件 ***)。
四、报名事项
(一)报名方式:发送报名文件至指定邮箱
(二)报名邮箱: hyey***yxzb @***.com
(三)报名时间:本公告发布之日起 5个工作日(不包含发布当日);
(四)项目联系人、时段及地址: 叶 先生 *** ;工作日上午 8:***:***,下午2: ***: ***;惠州市 惠阳区第二 人民医院 门诊 楼 4 楼 *** 室
(五)其他要求:
1.各报名单位需按照调研资料名称,形成单独的电子版文档(为盖章扫描PDF格式);每个产品须提供调研资料的合并文档(盖章扫描PDF格式),且合并文档大小不得超过***M。邮件需严格按报名资料要求排序,其中附件2和附件7需再提供一份为可编辑电子版;
2.若需参与多产品报价,请务必依据各产品名称分别制作独立的附件文件,确保资料清晰可辨、便于查阅;
3.报名附件文件命名需严格遵循以下格式:设备名称-品牌-报价公司名称,不得擅自更改命名规则。
五、注意事项
(一)本次公开的调研信息仅属于本单位项目的市场调查,并非医疗设备招标采购,具体情况以相关采购公告和采购文件为准;
(二)严禁各企业恶意竞争或其他违规行为,一经查实,将列入供应商黑名单;
(三)未按所需资料要求递交资料的,不予受理;
(四)本次不接受企业联合体报价,不接受企业项目分包、转包、挂靠。
附件: 1.医疗设备市场调研登记表
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