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南方医科大学珠江医院 三水医院 亲水涂层导引鞘套件等医用耗材项目遴选公告 南方医科大学珠江医院 三水医院 按有关规定和要求 ,现对部分医用耗材项目进行公开遴选,欢迎符合要求的厂商按要求报名并递交资料。
一、项目概况
1.项目名称:亲水涂层导引鞘套件等医用耗材项目遴选
2.项目内容:
序号 | 耗材名称 | 医保医用耗材分类 | ||||
一级分类 (学科、品类) | 二级分类 (用途、目的) | 三级分类 (部位、功能、品种) | 医保通用名 | 备注 | ||
1 | 亲水涂层导引鞘套件 | C***血管介入治疗类材料 | ***-外周血管介入 | ***-导引鞘 | ***-鞘管 | 用于经股动脉置管腹主动脉带薄网支架置入术 |
2 | 外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 | C***血管介入治疗类材料 | ***-外周血管介入 | ***-外周动脉弹簧圈 | ***-栓塞材料 | 用于经皮动脉栓塞术 |
3 | 支撑导管 | C***血管介入治疗类材料 | ***-外周血管介入 | ***-支撑导管 | ***-导管 | 用于经皮下肢动脉造影术 |
4 | 一次性使用外周血管导丝 | C***血管介入治疗类材料 | ***-外周血管介入 | ***-导引导丝 | ***-导丝 | 用于经皮选择性动脉造影术 |
5 | 自膨式颅内支架 | C***血管介入治疗类材料 | ***-神经介入治疗材料 | ***-颅内支架 | ***-支架 | 用于经皮穿刺脑血管腔内支架置入术 |
6 | C***骨科材料 | ***-脊柱固定融合系统 | ***-胸腰椎融合器 | ***-融合器 | 用于腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术 +行椎板切除减压间盘摘除(可撑开Kambin三角和椎间隙) | |
7 | 椎体成形手术器械包 | C***骨科材料 | ***-椎体成形系统 | ***-骨水泥搅拌注入系统 | ***-椎体成形工具 | 用于经皮椎体成形术 |
8 | 测试脊髓刺激延伸电缆 | C***神经外科材料 | ***-神经刺激材料 | ***-脊髓神经电刺激测试电缆 | ***-导线 | 用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
9 | 脊髓刺激患者程控充电器 | C***神经外科材料 | ***-神经刺激材料 | ***-脊髓神经电刺激程控器 | ***-神经刺激材料 | 用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
*** | 脊髓神经刺激测试电极 | C***神经外科材料 | ***-神经刺激材料 | ***-脊髓神经电刺激电极 | ***-电极 | 用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
*** | 植入式脊髓刺激电极 | C***神经外科材料 | ***-神经刺激材料 | ***-脊髓神经电刺激电极 | ***-电极 | 用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
*** | 植入式脊髓刺激延伸导线 | C***神经外科材料 | ***-神经刺激材料 | ***-脊髓神经电刺激电极导线 | ***-导线 | 用于脊髓神经电刺激系统植入术、脊髓神经电刺激测试术 |
*** | 机用根管锉 | C***口腔材料 | ***-根管材料 | ***-机用锉 | ***-根管材料 | 用于根管预备 |
*** | 机用根管锉 | C***口腔材料 | ***-根管材料 | ***-机用锉 | ***-根管材料 | 用于根管预备(适用于儿童乳牙根管) |
*** | C***口腔材料 | ***-口腔种植修复材料 | ***-种植修复配件 | ***-种植修复配件 | 用于口腔内植骨(简单) | |
*** | 颅颌面内固定螺钉 | C***口腔材料 | ***-颌面整复材料 | ***-颌面部螺钉 | ***-内固定材料 | 用于口腔内植骨(简单) |
C***神经外科材料 | ***-颅骨固定/修补材料 | ***-颅骨钉 | ***-修补材料 | |||
*** | C***口腔材料 | ***-口腔种植修复材料 | ***-屏障膜 | ***-修复材料 | 用于口腔内植骨(简单) | |
*** | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 | C***口腔材料 | ***-正畸材料及制品 | ***-隐形矫治器 | ***-正畸材料及制品 | 用于恒牙期安氏 I类错颌固定矫治器正畸 |
*** | 定制式矫治器 | C***口腔材料 | ***-正畸材料及制品 | ***-隐形矫治器 | ***-正畸材料及制品 | 用于恒牙期安氏 I类错颌固定矫治器正畸 |
*** | 齿科抛光膏 | C***口腔材料 | ***-其他类口腔材料 | ***-研磨抛光材料 | ***-口腔辅助材料 | 用于牙面光结术 |
*** | 根管充填糊剂 | C***口腔材料 | ***-根管材料 | ***-根管充填材料 | ***-根管材料 | 用于根管充填术 |
*** | 骨填充材料 | C***口腔材料 | ***-口腔种植修复材料 | ***-骨替代品 | ***-修复材料 | 用于口腔内植骨(复杂) |
*** | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | C***口腔材料 | ***-颌面整复材料 | ***-面部重建植入物 | ***-修复材料 | 用于水光针治疗 |
*** | 聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体 | C***眼科材料 | ***-人工晶状体 | ***-单焦点白内障人工晶状体 | ***-人工晶状体 | 用于人工晶体悬吊术 |
*** | 一次性使用动静脉插管 | C***体外循环材料 | ***-插管 | ***-股动脉插管 | ***-插管 | 用于体外膜肺 ECMO安装术 |
*** | 空心纤维血液透析滤过器 | C***血液净化材料 | ***-连续性血液滤过材料 | ***-连续性血液滤过器及套装 | ***-滤过器 | 用于连续性血液净化 |
*** | 一次性使用无菌皮肤滚针 | C***中医类材料 | ***-针具 | ***-针具 | ***-针具 | 用于微针导入治疗 |
*** | 一次性使用水针刀 | C***中医类材料 | ***-其他中医材料 | ***-其他中医材料 | ***-- | 用于小针刀治疗 |
*** | 多功能手术解剖器 | C***基础卫生材料 | ***-高频电刀 | ***-高频电刀 | ***-手术刀头 | 用于幕上深部病变切除术 |
*** | 一次性使用组织牵开扩张导管 | C***基础卫生材料 | ***-扩张导管 | ***-其他扩张类导管 | ***-导管 | 用于除创伤之外的其他开颅术,伴并发症或合并症 |
*** | C***基础卫生材料 | ***-气管插管及附件 | ***-其他气管插管及附件 | ***-- | 用于气管插管术 | |
*** | 一次性使用输液连接管 | C***基础卫生材料 | ***-输液、输血器具及管路 | ***-输液辅助导管 | ***-导管 | 用于静脉连续输液(第二组及以上) |
*** | 一次性使用测温加强型气管插管 | C***基础卫生材料 | ***-气管插管及附件 | ***-气管插管 | ***-气管插管 | 用于气管插管下全身麻醉,含测温功能 |
*** | 一次性使用延长管 | C***基础卫生材料 | ***-输液、输血器具及管路 | ***-输液辅助导管 | ***-导管 | 用于气管插管下全身麻醉 |
*** | 一次性使用导尿包 | C***基础卫生材料 | ***-导管、引流装置 | ***-导尿管/套装 | ***-导尿包 | 用于导尿,含测温功能 |
*** | 一次性使用冲洗器 | C***基础卫生材料 | ***-导管、引流装置 | ***-冲洗、吸引管 | ***-管路 | 用于开颅颅内减压术 |
*** | C***基础卫生材料 | ***-常规医疗用品 | ***-其他常规医疗用品 | ***-止血带 | 用于静脉采血 | |
*** | 线带 | C***基础卫生材料 | ***-缝合及凝固材料 | ***-不可吸收性非特殊理化缝线 | ***-不可吸收性缝线 | 用于前盆悬吊重建术 |
*** | 一次性使用眼科包 | C***基础卫生材料 | ***-常规医疗用品 | ***-其他常规医疗用品 | ***-- | 用于白内障超声乳化摘除术 +人工晶体植入术 |
*** | C***基础卫生材料 | ***-消化道插管/引流管 | ***-消化道插管 | ***-插管 | 用于鼻饲管置管,硅胶材质,可于体内留置 ***天 | |
*** | 一次性使用导管固定装置 | C***基础卫生材料 | ***-常规医疗用品 | ***-其他常规医疗用品 | ***-导管固定 | 用于经皮肝穿胆道引流术 |
*** | 持续葡萄糖监测系统 | C***基础卫生材料 | ***-光电及辅助材料 | ***-传感器及辅助材料 | ***-贴片 | 用于连续动态血糖监测 |
*** | C***注射穿刺类 | ***-动静脉、管腔室穿刺器 | ***-一次性使用注射针 | ***-注射针 | 用于水光针治疗 | |
*** | 一次性使用无菌注射针 | C***注射穿刺类 | ***-动静脉、管腔室穿刺器 | ***-一次性使用注射针 | ***-注射针 | 用于富血小板血浆治疗术 |
*** | 碘皮肤消毒剂 | 消毒产品 | 完整皮肤消毒,外科手消毒(手术室使用,成分需含醋酸氯己定) | |||
*** | 独立包装,用于医疗器械表面润滑 | |||||
*** | 一次性使用刀头清洁片 | 用于电外科刀头清洁 | ||||
*** | 检验试剂 | 用于丙型肝炎 RNA测定-定量 | ||||
*** | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 检验试剂 | 用于乙型肝炎 DNA测定-定量 | |||
*** | 乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法) | 检验试剂 | 用于乳酸测定 |
二、报名厂商资格要求
1.在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业(注册满一年);
2.能提供有效的营业执照、有效的组织机构代码、有效的税务登记证;
3.具有医疗器械经营企业许可证的医疗器械厂商;
4.营业执照具有有效年检记录;
5.报名厂商必须是二级以上代理,生产商可直接参与报名;
6.经营状况:未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态, 在经营活动中没有违法记录。
三、遴选论证会时间: 待定(根据医院工作安排通知符合要求报名厂商)。
四、报名时应提交下述资料: (以下资料须加盖经销公司公章,材料不合格者将无参加遴选资格。)
1.报名封面 以 “拟报名耗材+ 报名公司名称 + 授权代表姓名 +电话”命名 ;
2. 拟报名的医疗器械注册证(医疗器械备案凭证 /不属于医疗器械管理的无注册证的产品请提供食品药品监督管理局证明材料),专机专用或单一来源产品,请提供专机专用或单一来源耗材证明材料 ;
3.报价文件内容:
序号 | 药交 ID | 国家医保编码 | 耗材名称 (与注册证名称一致) | 规格型号 | 生产厂家 /注册人名称(进口) | 配送企业 | 单价 (元) | 包装单位 | 最少采购数量 | 是否挂网 (招采平台 /广州平台) | 是否集采 |
1 | |||||||||||
2 |
4 .生产厂家证照:企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、产品医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证等加盖公章复印件(国外生产企业提供中国总代理或分公司相关证件);
5 .经营或配送企业证照:企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营企业许可证等加盖公章复印件;
6 .授权书:产品代理授权书、配送授权书、法人授权委托书等相关授权书,所有授权书授权期限至少6个月;
7 .经营或配送企业登录中国裁判文书网,出具近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函;
8 .提供 广东省 地区 3家以上三甲医院 本年度 供货发票复印件,以及广东省平台和广州市平台最低采购价打印件;
9 .提供参选产品目前在广东省内医疗机构用户清单;
*** .其他报名厂商认为需要提供的资料,包括产品介绍、彩页等。
五、报名时限
1. 报名日期: ***年 7 月 9 日至 ***年 7 月 *** 日
2. 报名时间:上午 ***: ***至*** : ***;下午*** : ***至***: ***(节假日除外)
3. 报名地点: 南方医科大学珠江医院三水医院科研楼二楼耗材管理办公室 ( 佛山市三水区西南广海大道西 ***号)
4. 报名方式:报名厂商需在规定报名时间内现场递交报名资料, 同时将资料扫描成 PDF版发送至医学装备科采购项目资料接收邮箱(***), 经审核确认后,方可确认报名资格。超过报名时限的,将视为自动放弃。
联系人: 谭老师、叶老师 电话: ***
医学装备科医用耗材管理办公室
***年7月***日
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