一、项目基本情况

1.采购编号：HNJG-*** ； 项目编号： FWHZA-***；

2.项目名称： 阜外华中心血管病医院全自动免疫组化染色机及试剂采购项目 ；

3.采购方式：院内磋商；

4.采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

4.1 采购货物名称及数量： 包 1: 专机设备 1台+机载二抗套装专机试剂（具体数量根据医院实际需要配送） ； 包 2：抗体试剂（一抗，详见配套试剂需求清单）

4.2 标包划分：共划分 2 个标包；

4.3 采购货物技术性能指标：具体参数详见采购文件第五章“采购需求”；

4.4 核心产品：/；

4.5 采购范围：

包 1： 货物的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、售后保修及相关伴随服务；

包 2： 采购一抗试剂，成交后 与医院签订购销合同和廉洁购销合同；

4.6 资金来源：自筹资金，已落实；

4.7 设备保修期：6年；

4. 8 交货期：

包 1：合同签订后***日历天 ；包 2：按采购方要求随时供货；

4. 9 交货地点：采购人指定地点；

5.本项目是否接受联合体投标：否。

二、供应商的资格要求

1.供应商具有独立承担民事责任的能力；

2.供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.供应商具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.供应商参加本项目采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.特定资格条件 (包1) ：

（ 1）投标产品 （设备和配套试剂） 纳入医疗器械管理的，提供供应商的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（ 2）投标产品 （设备和配套试剂） 纳入医疗器械管理的，提供投标产品的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

（ 3）若投标产品 （设备和配套试剂） 为进口的，应提供投标产品完整代理链的授权书（英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）；若投标产品 （设备和配套试剂） 为国产的且纳入医疗器械管理的，提供投标产品制造商的营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证。

6.特定资格条件 (包2) ：

（ 1）供应商营业执照经营范围须包含医疗器械销售；

（ 2）投标产品纳入医疗器械管理的，提供供应商的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（ 3）投标产品纳入医疗器械管理的，提供投标产品的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

（ 4）若投标产品为进口的，应提供投标产品完整代理链的授权书（英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）；若投标产品为国产的且纳入医疗器械管理的，提供投标产品制造商的营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证；

（ 5） 投标产品 ：雌激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法)、CD***抗体试剂(免疫组织化学法)，须具有医疗器械注册证（三类证）。

7.对列入 “ 中国执行信息公开网 ”网站(https://zxgk.court.gov.cn/）的“失信被执行人”、信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn）“重大税收违法案件当事人名单”和“中国政府采购”网站(www.ccgp.gov.cn)的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商，将拒绝其参加本项目采购活动；

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目采购活动。

9. 本公告内医用试剂若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，可继续报名参加此次采购活动。本次采购活动结束并纳入医院试剂目录库后，我院原有试剂目录库内的医用试剂、若与成交结果公告内医用试剂相同，原则上关停院内目录库内同类试剂 。

三、获取采购文件

1.获取采购文件时间：*** 年 *** 月 *** 日至 *** 年 *** 月 *** 日（法定节假日除外），每日上午 9 : ***至***:***时，下午***: ***时至*** : ***时(北京时间，以收到邮件时间为准)

2.获取采购文件方式：远程获取文件，须填写本公告后附登记表并连同如下资料发送至邮箱： *** ，并联系代理机构，确认信息后，文件以电子文件形式发送至邮箱：

2.1 供应商信息登记表（见附件）、法定代表人证明书及法定代表人身份证或法人授权委托书及委托代理人身份证；

2.2 营业执照或其他有效证明；

2.3 经审计的***年度财务报告或其基本户开户银行出具的资信证明；

2.4 供应商具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺（格式自拟，加盖单位公章）；

2.5 依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料（*** 年 *** 月以来任意三个月）；

2.6 供应商参加本项目采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明（格式自拟，加盖公章）；

2.7 满足特定资格条件的证明材料 ；

2.8 “国家企业信用信息公示系统”网站查询信息（须显示公示中的公司信息、股东或投资人信息）；

2.9 “ 中国执行信息公开网 ”网站(https://zxgk.court.gov.cn/）的“失信被执行人”、信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn）“重大税收违法案件当事人名单”和“中国政府采购”网站(www.ccgp.gov.cn)的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商查询结果截图。

以上 “第2项 获取采购文件方式”中要求的内容按顺序编辑整理为一个PDF文档（文档中所附资料或证件需为原件彩色扫描件并加盖单位公章）。

四、响应文件提交

1.时间： 采购人另行通知 ；

2.地点：阜外华中心血管病医院门诊三楼东南侧招标会议室（***室）。

五、响应文件开启

1.时间： 采购人另行通知 ；

2.地点：阜外华中心血管病医院门诊三楼东南侧招标会议室（***室）。

六、发布公告的媒介及公告期限

本次公告在《中国招标投标公共服务平台》、《河南招标采购综合网》、《阜外华中心血管病医院》上发布。

七、其他补充事宜

无

八、凡对本次 采购 提出询问，请按照以下方式联系

1.采购人信息：

名称： 阜外华中心血管病医院

地址：河南省郑州市郑东新区阜外大道 1号

联系人： 刘 老师

联系方式： ***

2.采购代理机构信息：

名称：河南精工工程管理咨询有限公司

地 址：河南自贸试验区郑州片区 (郑东)商鼎路***号新时代商务中心3号楼***楼***室

联系人：翟昊飞、王茂、杨康、王建保、石素敏、白美娟

联系方式： ***、***

附件1：供应商登记表.docx

附件2：阜外华中心血管病医院全自动免疫组化染色机招标技术要求.docx

附件3：病理科免疫组化染色机配套试剂需求清单.docx