序号

产品名称

规格

单 位

预期用途及参数要求

1

栓塞微球

PB***V***

瓶

该产品是以聚乙烯醇 (PVA)为主链的交联而成的微结构及组成球，经活性蓝修饰。保存溶液为生理氯化钠溶液。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期3年。适用范围该产品适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。

2

聚乙烯醇栓塞微球

PVA-***/PVA-***/PVA-***

瓶

本品是以聚乙烯醇 (PVA)为主链的大分子交联聚合结构及组成体，分为蓝色型和无色型。蓝色型产品为无色型产品经活性蓝修饰而成。保存溶液为生理氯化钠溶液。产品经湿热灭菌，一次性使用，货架有效期2年。适用范围本产品适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。

3

抓捕器

直径（ mm ）： *** ，长度（ cm ）： *** ，带导管

套

产品包括圈套器和扭转器，部分型号规格配有导管。结构及组成圈套器由圈套环和芯轴组成，主要组成材料为镍钛合金、镀金钨丝、聚四氟乙烯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异适用范围物，如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外。

4

可调弯输送鞘

6F-***cm-A 弯

套

可调弯输送鞘由可控鞘、扩张器和导丝组成。其中，可控鞘由头结构及组成端、管身、标识管、手柄、鞘管座、侧臂与三通开关组成，鞘管管身表面涂覆亲水涂层；扩张器由座与管身组成；导丝由芯丝与包覆层组成，表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。适用范围用于辅助输送诊断 /治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路 。

5

一次性使用介入微导管

MC-***.4F-SN/MC-***.4F-ST/MC-***.6F-ST

根

该产品由管体、应力保护管、导管座组成。管体远端结构及组成外表面涂覆亲水涂层。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期 2年。产品适用于人体外周及腹部血管。通过导丝到达指定适用范围位置后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。

6

外周约束型球囊扩张导管

T***/T***/T***/T***/T***/T***

根

外周约束型球囊扩张导管由尖端、标记环、球囊、金属结构及组成网、焊接管、支撑管、内管、编织管、导管加强件及导管座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3年。适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括骼动脉、股动适用范围脉、骼股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。

7

外周动脉紫杉醇涂层约束型球囊扩张导管

J***/J***/J***/J***/J***/J***

根

该产品为 OTW型球囊扩张导管，产品由尖端管、标记环、球囊及药物涂层、金属网、焊接加强管、连接管、内管、编织管、导管结构及组成加强件和导管座组成。药物涂层成分为紫杉醇、碘普罗胺，药物剂量为2μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)中股腘动脉适用范围的球囊扩张，以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。

8

保护伞专用导引导丝

导丝直径： 0.***" ；导丝长度： ***cm ；支撑类型： Workhorse

根

本产品为带有 PTFE涂层的不锈钢导丝，直径为0.***'(约0.***mm),远端头端为3cm Pt/Ni合金不透射线部分。在导丝的近端带有斑马纹标记用以区别结构及组成普通导引导丝。本产品有***cm和***cm两种长度。根据支撑强度不同分为Distal Access、Workhorse和Support三种。

9

静脉剥脱导丝

1.6mm

套

产品由前端头、保护套管、绞股钢丝、固定环、后端头和可更换端头 (选配)组成。其中，2.0-Imm带有M2型可更换端结构及组成头，1.6mm和1.6-IImm带有M3型可更换端头。保护套管材料为聚四氟乙烯/聚酰胺(PA),其他组件材料为***不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。适用范围用于大隐静脉手术中剥离血管