广安市人民医院

病理科全自动免疫组化染色机耗材单一来源采购公告

根据广安市人民医院《广安市人民医院院内常规采购执行工作规范（修订）》，广安市人民医院 ***年第***次党委会会议纪要（广市人医委纪[***]***号）、广安市人民医院***年第3次党委会会议纪要（广市人医委纪[***]3号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：华润广安医药有限公司

四、理由陈述：

1、我院现有徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd厂家生产的全自动免疫组化染色机设备，型号为BOND-MAX。

2、本次采购的耗材（规格型号详见一、采购项目）是全自动免疫组化染色机设备（型号为BOND-MAX）的专机专用耗材，为了能够正常开展相关临床工作，需要购置徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd厂家生产的以上耗材。

3、上述耗材由徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd厂家生产，由徕卡生物科技 ( 上海）有限公司负责在中国市场的销售事宜，华润广安医药有限公司是徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd在广安市人民医院唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1.需求公告及报名：公告期及报名时间为 3个工作日，公告时间及报名时间***年 4月***日至***年 4月***日（工作时间：上午8:***—***:***，下午***:***—***:***），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼***）。

2.资质审核：报名时间段内提交 纸质资质文件（可邮寄） ，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行审核。

3.供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点 ：采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：廖老师（采购办公室）

采购流程咨询联系电话： ***—***  ***

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

***.医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

***.产品说明书。

***.属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；

***.若为挂网产品，提供产品在四川省医疗保障信息大数据一体化药品和医用耗材招采管理子系统中的产品ID、医保耗材代码、挂网价格的截图。