基本信息

2023 年度攻坚第五批医疗设备采购项目（ 02 包、 04 包、 05 包、 06 包） 二次 招标公告

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称： 2023 年度攻坚第五批医疗设备采购项目

二、项目编号： 2023-JQ41-W1070

三、项目概况：

1. 本项目是否接受联合体投标： 否 ；

2.项目预算： 2包：322万元；4包：450万元；5包：83万元；6包：47万元；

3.最高限价： 2包：322万元；4包：450万元；5包：83万元；6包：47万元；

4. 本项目 每包确定 1 家供应商中标，中标价格确定方式按照 中标供应商最终报价 执行 。

四、投标供应商资格条件

（一） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二） 国有企业；事业单位；军队单位；成立 3 年以上的非外资独资企业或控股企业。

（ 三 ）单位负责人为同一人或存在直接控股 或 管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场 经营地址或注册登记地址 为同一地址的 不同 生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或 相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动 。近亲属 指 夫妻 、直系血亲、三代以内旁系血亲或 近 姻 亲 关系。

（ 四 ） 未被中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（ www.plap.mil.cn ）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被 “信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（ www.gsxt.gov.cn ）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：

1.设备通用资料要求：

（ 1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页（若注册证组成中无附页，可不提供）；

（ 2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（ 3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（ 4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）

2.设备具体资质要求，通用资料对应提供，无要求可不提供。

各包具体资质要求：

02包-1：医疗器械注册证；

02包-2：医疗器械注册证或备案凭证；

04包：医疗器械注册证或备案凭证；

05包-01：医疗器械注册证II类；

05包-02：医疗器械注册证II类；

05包-03：具备CFDA认证；

06包：医疗器械注册证Ⅲ类；

（六）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（互联网网址： plap.mil.cn）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

五、招标文件申领时间、地点、方式

（一） 申领 时间 ： 2024 年 04 月 19 日至 04 月 26 日 ，每日 上午 09 : 00 至 11 : 30 ，下午 13 : 00 至 16 : 00 （申领 时间不少于 5个工作日） 。

（二） 申领地点 ： 网上发售 。

（ 三 ） 申领 招标文件时需提供以下 材料：

1. 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在 投标前 4个月内 （不含投标当月） 连续 3个月由投标 供应商 缴纳社保 证明材料的 复印件；

4.非外资 独资 企业或控股企业的书面声明 （事业单位、军队单位不需要提供） ；

5.投标供应商主要股东或出资人信息 ；

6. 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单 的承诺书 ；

7.本项目 特定资格 材料 ：

7. 1.设备通用资料要求：

（ 1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页（若注册证组成中无附页，可不提供）；

（ 2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（ 3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（ 4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）

7. 2.设备具体资质要求，通用资料对应提供，无要求可不提供。

各包具体资质要求：

02包-1：医疗器械注册证；

02包-2：医疗器械注册证或备案凭证；

04包：医疗器械注册证或备案凭证；

05包-01：医疗器械注册证II类；

05包-02：医疗器械注册证II类；

05包-03：具备CFDA认证；

06包：医疗器械注册证Ⅲ类；

邮件主题：项目名称 +包号+公司名称。例：XXXX项目+01包+XXX有限公司。

邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人 姓名 及 联系方式 。

邮件附件：需采用 A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。 "> 报名资料发送至 邮箱。

（ 2）审核：报名资料于当天工作时间内审核，审核通过的投标人会接到通知交纳标书款，未通过的投标人在招标文件发售截止时间前提交补充材料，补充材料合格的可以交纳标书款，补充材料不合格的不能参加本项目。未按要求填写邮件主题、邮件内容或提交报名资料的，报名无效。

（ 3）交纳费用：收到审核通过通知后在招标文件发售截止时间前，投标人将标书费汇到指定账户内。转账时请务必注明项目名称+公司名称及用途，需备注，否则财务无法查询，影响投标。

（ 4）提供招标文件：转账后，请将转账凭证发送到，邮件名：项目名称+公司名称+标书转账凭证。确认无误后，项目负责人员一般会在收到标书款后1个工作日内向投标人预留邮箱发出招标文件，未收到招标文件的，请及时与发售人员联系024-81108270-301。

特别提示：报名以实际接收到邮件为准，为避免报名资料投递错误，请发送邮件后电话联系我司工作人员 024-81108270-305 进行确认。

（ 五 ）招标文件售价： 200 元 / 包 ，售后不退。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）

（ 02 包、 04 包）投标开始时间： 2024 年 05 月 16 日 08 时 30 分 。

（ 05 包、 06 包）投标开始时间： 2024 年 05 月 23 日 08 时 30 分 。

（二）

（ 02 包、 04 包）投标截止时间： 2024 年 05 月 16 日 09 时 30 分 。

（ 05 包、 06 包）投标截止时间： 2024 年 05 月 23 日 09 时 30 分 。

（三）投标地点： 沈阳市，具体详见招标文件 。

（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）

（ 02 包、 04 包）开标时间： 2024 年 05 月 16 日 09 时 30 分 。。

（ 05 包、 06 包）开标时间： 2024 年 05 月 23 日 09 时 30 分 。

（二）开标地点： 沈阳市，具体详见招标文件 。

八、 本采购项目相关信息在《军队采购网》（ www.plap.mil.cn ） 和 《 中国政府采购网》（ www.ccgp.gov.cn ） 上发布。

九、 供应商在购买采购文件过程中项目负责人电话拨打不通、遇到歧视性、不公平待遇，可拨打监督联系电话，联系人： 彭助理，联系电话： 024-28866626 、 18740090069 。

十、采购机构联系方式

采购机构：

联 系 人： 回助理、许助理

办公电话： 024-28851446

地 址：沈阳市

代理机构：

联 系 人：霍彤 、易波、黄波、李伟

办公电话： 024-81108270-301、024-81108270-305

地 址：沈阳市浑南新区浑南三路 1-8号同方大厦A1507

十一、监督部门联系方式

项目监督人： 回助理

办公电话： 024-28851446