基本信息

项目概况

卫生耗材采购(二次)采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于***年***月***日***时***分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：(***)zzgj(CS)***

项目名称：卫生耗材采购(二次)

采购方式：竞争性磋商

预算金额：1,***,***.***元

采购需求：

合同包1(通用耗材):

合同包预算金额：***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起***个月

合同包2(中药包装物):

合同包预算金额：***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起***个月

合同包3(口腔材料):

合同包预算金额：***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起***个月

合同包4(介入超声科耗材):

合同包预算金额：***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起***个月

合同包5(皮肤科耗材):

合同包预算金额：***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起***个月

合同包6(血糖试纸):

合同包预算金额：***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起***个月

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包2(中药包装物)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包整体专门面向中小企业，需提供有效的中小企业声明函。

合同包3(口腔材料)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包整体专门面向中小企业，需提供有效的中小企业声明函。

合同包4(介入超声科耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包整体专门面向中小企业，需提供有效的中小企业声明函。

合同包5(皮肤科耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包整体专门面向中小企业，需提供有效的中小企业声明函。

合同包6(血糖试纸)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包整体专门面向中小企业，需提供有效的中小企业声明函。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(通用耗材)特定资格要求如下:

(1)1.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。1.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。1.3所投货物若属于消毒产品，须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。

合同包2(中药包装物)特定资格要求如下:

(1)1.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。1.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。

合同包3(口腔材料)特定资格要求如下:

(1)1.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。1.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。

合同包4(介入超声科耗材)特定资格要求如下:

(1)1.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。1.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。

合同包5(皮肤科耗材)特定资格要求如下:

(1)1.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。1.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。

合同包6(血糖试纸)特定资格要求如下:

(1)1.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。1.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。

三、获取采购文件

时间：***年***月***日至***年***月***日，每天上午***:***:***至***:***:***，下午***:***:***至***:***:***（北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式：在线获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间：***年***月***日***时***分***秒（北京时间）

地点：黑龙江省政府采购网-线上提交

五、开启

时间：***年***月***日***时***分***秒（北京时间）

地点：黑龙江省政府采购网-线上开启

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘：否

1、本项目公告期：自本公告发布之日起5个工作日，如公告内容与本条不一致，以本条内容为准。

2、供应商应在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）办事指南-CA办理流程）具体操作步骤，供应商在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn/）下载政府采购供应商操作手册。供应商制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。

3、供应商须在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取磋商文件。

4、本次磋商公告在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载内容与我公司无关，也不具备法律效力。5、本项目开标方式为远程开标，不需要到达开标现场，供应商需在项目开标时间截止前半小时登陆开标大厅进行签到，在规定时间进行解密、签名确认和二次报价。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：黑龙江中医药大学附属第四医院

地址：哈尔滨市道里区工农大街***号

联系方式：***

2.采购代理机构信息

名称：中资国际工程咨询集团有限责任公司

地址：哈尔滨市南岗区永丰大街***号

联系方式：***转***（业务六部）、邮箱：***

3.项目联系方式

项目联系人：李翠翠、张宇

电话：***转***（业务六部）

中资国际工程咨询集团有限责任公司

***年***月***日

相关附件：卫生耗材采购(二次)磋商文件（***）.pdf