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参照《北京大学首钢医院医用耗材遴选管理办法(试行)》,拟对科室申请的医用耗材进行院内遴选比价采购。
一、 项目信息:
| 序号(包号) | 项目名称 | 主要用途和功能需求 |
| 1 | 一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件 | 一、主要用途 1、用于输尿管结石,肾结石的微创内镜下碎石,取石手术,包括输尿管上段/中段/下段结石,肾盏结石及部分复杂嵌顿结石。 2、适用于输尿管镜检查,扩张,活检,异物取出等泌尿外科腔内诊疗操作。 3、配合激光,气压弹道等设备完成碎石+取石一体化治疗,实现微创,可视,可控的手术操作。 4、适用于常规及高危患者(感染,孤立肾,肾功能不全,儿童,高龄等)的安全微创治疗。 二,功能需求 1、一次性无菌使用,杜绝交叉感染,满足临床感控要求。 2、镜体纤细,亲水涂层,操作顺畅,减少输尿管黏膜损伤。 3、高清成像,大角度弯曲,可清晰探查并处理肾内各盏及输尿管结石。 4、具备灌注与工作通道,可同步冲水,碎石,取石。 5、套件一体化配置,开箱即用,提高手术效率。 6、兼容性好,适配常规微创设备,满足日常及需求 |
| 2 | 植入式骶神经调节器 | 一期手术 体外神经刺激器;骶神经刺激经皮延伸导线;植入式骶神经刺激电极联合使用,适用于临时骶神经电刺激,用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。 |
| 二期手术 1、植入式骶神经刺激器:植入式骶神经刺激器与特定型号的植入式骶神经电极联合使用,适用于骶神经电刺激,用于肠道控制疗法和排尿控制疗法。患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。 2、骶神经刺激器程控仪:用于植入式骶神经刺激器和体外神经刺激器的体外程控。 |
二、重点要求:
遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。
三、资格审查文件要求 (复印件要求清晰,为最新资质,加盖代理商单位公章,不接受扫描打印件) :
1、 生产商 和经销商的营业执照 复印件 。
2 、医疗器械生产许可证 和登记证 、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证 、使用说明书复印件 。
3 、 代理商 代理授权书 、 法人 签署的业务代表 授权书 原件、 被授权人身份证 复印件及电话 。
4、投标手术器械资料彩页。
5、所有附件,及相关佐证材料。
6、产品介绍PPT,介绍展示主要项目(含佐证材料):①质量与安全性,产品注册证(认证CE FDA等)、临床效果评价(文献/用户反馈)、不良事件发生率。②上市时间。 ③业绩及北京占有率。④到货时间。⑤售后服务,不良事件响应时间、退换货政策、技术支持等。⑥价格。
四、注意事项:
1、拟参加的单位,请将PPT发送至邮箱:***;其他资料提交盖鲜章纸质版( 装订成册 ,含目录页,每页有与目录页对应的页码,落款日期为提交资质的日期)至医工处耗材采购办公室。资质文件接收截止时间:公告发布后5个工作日内。联系人:刘老师(耗材采购办公室),联系电话***
2、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。
3、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。
北京大学首钢医院医学工程处
***年4月***日
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