公告编号：BDSGYY--HC--L--***

参照《北京大学首钢医院医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的医用耗材进行院内遴选比价采购。

一、项目信息：

拟遴选比价采购项目 ： 一次性使用鼻胆引流管

主要用途和功能需求：适用于ERCP术后胆汁引流，减少术后并发症并可以术后造影。

二、重点要求：

遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。

三、资格审查文件要求 （复印件要求清晰，为最新资质，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件） ：

1、 生产商 和经销商的营业执照 复印件 。

2 、医疗器械生产许可证 和登记证 、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证 、使用说明书复印件 。

3 、 代理商 代理授权书 、 法人 签署的业务代表 授权书 原件、 被授权人身份证 复印件及电话 。

4、投标手术器械资料彩页。

5、所有附件，及相关佐证材料。

6、产品介绍PPT，介绍展示主要项目（含佐证材料）：①质量与安全性，产品注册证（认证CE FDA等）、临床效果评价（文献/用户反馈）、不良事件发生率。②上市时间。 ③业绩及北京占有率。④到货时间。⑤售后服务，不良事件响应时间、退换货政策、技术支持等。⑥价格。

四、注意事项：

1、拟参加的单位，请将PPT发送至邮箱：***；其他资料提交盖鲜章纸质版（ 装订成册 ，含目录页，每页有与目录页对应的页码，落款日期为提交资质的日期）至医工处耗材采购办公室。资质文件接收截止时间：公告发布后5个工作日内。联系人：刘老师（耗材采购办公室），联系电话***

2、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。

3、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。

北京大学首钢医院医学工程处

***年4月***日

附件.doc