基本信息

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期***年***月3日至***月9日。有关事项如下：

一、采购项目编号：YXT***

二、项目内容及需求：

预计年使用金额***万以上：

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、应当具备药械经营资质和进出口经营资质，具备相应的现代物流条件和配送能力。

5、所投产品应为已在港澳公立医院采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

6、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)或广州医用耗材采购交易平台挂网目录内。

7、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表(见附件2)；

3、产品介绍（见附件3）；

4、医药企业的质量保证协议；

5、所销售药械的原产地及香港或澳门注册证明书（如有），以及相关的批准；

6、药械生产企业的检验报告及检测方法，以及相关的批准证明文件等；

7、有效的质量管理体系认证证书、《中华人民共和国海关报关单位注册登记证书》及《对外贸易经营者备案登记表》；

8、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

9、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

***、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

***、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

***、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；

***、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间

2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至***，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；

（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路***号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）

六、联系方式

联系人：伍老师

联系电话：***

联系地点：江门市蓬江区甘化路***号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科

附件：1、报名确认函

2、产品报价表

3、产品介绍

江门市中心医院设备科

***年***月3日