基本信息

项目概况

基建项目第一批医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在参与本项目的供应商请在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可。获取招标文件，并于***年***月***日***时***分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：(***)SC(GK)***

项目名称：基建项目第一批医疗设备采购

采购方式：公开招标

预算金额：***,***,***.***元

采购需求：

合同包1(基建项目第一批医疗设备（第1包）):

合同包预算金额：***,***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3个月

合同包2(基建项目第一批医疗设备（第2包）):

合同包预算金额：1,***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3个月

合同包3(基建项目第一批医疗设备（第3包）):

合同包预算金额：1,***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3个月

合同包4(基建项目第一批医疗设备（第4包）):

合同包预算金额：2,***,***.***元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3个月

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(基建项目第一批医疗设备（第1包）)特定资格要求如下:

(1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包2(基建项目第一批医疗设备（第2包）)特定资格要求如下:

(1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包3(基建项目第一批医疗设备（第3包）)特定资格要求如下:

(1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包4(基建项目第一批医疗设备（第4包）)特定资格要求如下:

(1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

三、获取招标文件

时间：***年***月***日至***年***月***日，每天上午***:***:***至***:***:***，下午***:***:***至***:***:***（北京时间,法定节假日除外）

地点：参与本项目的供应商请在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可。

方式：在线获取

售价：免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间：***年***月***日***时***分***秒（北京时间）

投标地点：参与本项目的供应商请将电子投标文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）”。本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在投标截止时间前***分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到、解密和签章。

开标时间：***年***月***日***时***分***秒

开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘：否

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：黑龙江省妇幼保健院

地址：哈尔滨市道外区承德街***号

联系方式：***

2.采购代理机构信息

名称：黑龙江省政府采购中心

地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区长江路***号

联系方式：***

3.项目联系方式

项目联系人：肖楠

电话：***

黑龙江省政府采购中心

***年***月***日