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各潜在配送商:
马鞍山市妇幼保健院将对 医用敷料类耗材 进行询比,请符合相关条件要求的潜在配送商, 将报名询比材料以纸质形式递交妇幼保健院 招标办 。具体要求如下:
一、项目基本情况
1 、 项目编号: MASFY-XB***
2 、采购产品名称:医用敷料类耗材
3、采购内容: 采购清单 (详见附件)
4 、合同履行期限: 1 年
二、资质要求
1、须提供生产企业“三证”、配送企业“三证”,相应业务授权书;
2、须属于“安徽省医药集中采购平台”目录范围;
3、须符合“两票制”文件规定;
4、最终成交价格须登陆安徽省平台采购。
三、报名要求
1、报名询比材料分为报价函和报名资质文件,分别采用独立密封档案袋。
2、报价函:须加盖公章,密封档案袋上注明“报价函”、配送企业全称、联系人、联系电话。
3、报名资质文件:
3.1密封档案袋上注明“报名资质文件”、所投产品的清单(标注流水号)、配送企业全称、联系人、联系电话。
3.2密封档案袋内须提供所投产品详细清单,包含该品种的规格型号、流水号、彩页、资质。
四 、样品
本项目须提供样品, 采购清单 中标有“ * ”的耗材提供样品, 不同型号仅须提供1套 (个、包等) ,询比会议当天自行携带。
五 、询比规则
1、询比专家根据提供材料综合投票,按排名选择适合我院临床使用的产品。属于“安徽省医药集中采购平台”目录内“集中限价”产品优先。
2 、本项目选取前两名为候选人。
2.1 排名第一产品,签订购销合同,合同有效期内供货。
2.2 排名第二产品为备选,第一名产品供货异常(如上级政策变化、多次质量问题、配送商自身原因等合同约定事项)时由第二名接替,签订购销合同并供货,供货截止日期与第一名签订合同一致(不延长)。
六 、报名及提交资料截止时间、询比时间和地点
1 、报名截止时间: *** 年 *** 月 *** 日下午 5:***
2 、资料 提交或邮寄到达截止时间: *** 年 *** 月 *** 日下午 2: ***
3 、询比时间: *** 年 *** 月 *** 日下午 3:***
4 、询比地点:马鞍山市妇幼保健院 5 号楼二层会议室
七 、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日
八 、凡对本次询比提出询问,请按以下方式联系
1 、采购部门:马鞍山市妇幼保健院招标办
本项目联系人:薛老师 电话: ***
2 、采购人:马鞍山市妇幼保健院设备科
联系人:宋老师 电话: ***
耗材采购清单
序号 | 名称 | 规格型号 |
1 | * 一次性使用外科口罩 | ***.5cm*9.5cm 平面挂耳式(无菌)、平面绑带式(无菌) |
2 | 各规格筒帽、大圆帽 | |
3 | 各规格 | |
4 | * 治疗巾 A | ***cm × ***cm |
5 | 治疗巾 B | ***cm × ***cm |
6 | 一次性床单 A | ***cm × ***cm |
7 | 一次性床单 B | ***cm × ***cm |
8 | * 灭菌医用纱布块 | 7.5cm × 7.5cm × 8 层 5 块 / 包 |
9 | 灭菌医用脱脂纱布垫 A | ***cm × ***cm × 4 层 2 块 / 包 |
*** | * 灭菌医用脱脂纱布垫 B | ***cmX***cmX6 层 2 块 / 包、 ***cmX***cmX4 层 5 块 / 包 |
*** | * 棉签 A ( *** 支每包) | 8cm**** 支 / 包 |
*** | 棉签 B ( *** 支每包) | ***cm**** 支 / 包 |
*** | 棉签 C ( *** 支每包) | 大头 ***cm**** 支 / 包 |
*** | 棉签 E (耳鼻喉专用棉签) | 小头 ***cm**** 支 / 包 |
*** | * 大棉球(灭菌): ***g 每包 | 大号、中号、小号 ***g 每包 |
*** | 小棉球(灭菌): 5g 每包(手术室用) | 小号 5g 每包 |
*** | * 医用透气胶带 | 1.***cm × ***cm |
*** | * 医用输液贴 A | 4.2cm × 8cm5 片 / 包 |
*** | 医用输液贴 B | 7cm × 6cm |
*** | 无菌保护罩 A | ***cm × ***cm |
*** | * 无菌保护罩 B | ***cm × ***cm |
*** | * 一次性使用无菌敷贴 A | ***cm × ***cm 无孔、 ***cm × ***cm 无孔 |
*** | 一次性使用无菌敷贴 B | ***cm × ***cm 无孔 |
*** | 一次性使用无菌敷贴 C | 6cm*7cm |
*** | * 一次性医用棉垫 | *******cm 、 *******cm |
*** | 医用凡士林纱布 | *******cm 、 *******cm |
*** | 大褂式 ******* | |
*** | 医用被服包 | 各规格 |
*** | / | |
*** | 医用隔离靴套 | 底( ***cm~***cm )×高( ***cm~***cm ) |
*** | 医用一次性防护服 | 各规格 |
*** | 挂耳式、头带式 | |
*** | / | |
*** | * 碘仿纱布 A | 6cm****cm |
*** | 碘仿纱布 B | 6cm****cm |
*** | 碘仿纱布 C | 6cm****cm |
*** | 一次性裤腿 | |
*** | * 医用绷带 | |
*** | * 弹性绷带 | |
*** | * 一次性使用治疗巾(薄膜) | ******* |
耗材名称 | 技术参数 | 单位 | |
1 | 一次性使用外科口罩 | 1. 产品符合 YY *** -*** 标准要求。 2. 口罩尺寸:为 ***.5cm × 9.5cm (不包括挂绳),允差:± 5% 。 3. 口罩焊点不能外露,用无纺布四周包边; 4. 口罩分 3 层 :PP 无纺布 + 高标过滤布(熔喷布) +PP 无纺布; 5. 细菌过滤效率 (BEF) ≥ ***% ,对非油性颗粒的过滤效率 (PFE) ≥ ***% ; 6. 经环氧乙烷灭菌 : 环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g ; 7. 口罩两侧面进行气体交换的压力差≤ ***pa/cm 2 ; 8. 鼻夹长度为≥ 8cm 的,使用的材料为可塑性材料; 9. 分绑带式和挂耳式,绑带为 pp 无纺布,挂耳为白色扁筋带; ***. 口罩带断裂强力:每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应≥ ***N ; ***. 合成血液穿透 : > 2ml 合成血液以 ***.0kpa ( ***mmHg) 压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透; ***. 阻燃性能 : 口罩离开火焰后燃烧≤ 5s ; ***. 呼吸阻力小,无异味,无刺激感; ***. 不含玻璃纤维,不含橡胶; ***. 采用超声波焊接工艺 ***. 系带包装 *** 个 / 袋、挂耳 包装 *** 个 / 袋。 ***.* 具有生物学评价报告,证明口罩细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告) | 个 |
2 | 一次性医用帽子 | 产品规格:筒帽(帽顶直径≥ ***cm ,高度≥ ***cm )、大圆帽(一片式,帽顶直径≥ ***cm ) 1. 表面应洁净、不得有破洞,热压应牢固,无漏热压现象。 2. 颜色应为浅蓝色,无异味,无皮肤刺激反应。 3. 产品的断裂强度 : 纵向断裂强力≥ ***N ,横向断裂强力≥ 3N 。 4. 包装要求 : 弹力帽 *** 个装。 5* 具有生物学评价报告,证明帽子细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告) | 个 |
3 | 手术衣 | 1. 符合标准 YY/T***.*** 2. 手术衣的外观应洁净,成形平整,不得有破洞。 3. 手术衣为超声波热压后,应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊现象。 4. 手术衣所用的无纺布或覆膜无纺布的规格≥ ***g/m 2 。 5. 手术衣胸前塑料薄膜的厚度≥ 0.***mm 。 6. 手术衣系带应缝制或热合牢固,每根系带与连接点处用≥ ***N 的拉力持续 5s 不断开。 7. 手术衣的性能 手术衣的阻微生物穿透(干态)、阻微生物穿透(湿态)、洁净度,微粒物质、落絮、抗渗水性能、胀破强度(干态)、胀破强度(湿态)、拉伸强度(干态)、手术衣的拉伸强度(湿态)性能应符合 YY/T***.*** 表 1 中标准性能的规定。 8. 手术衣应无菌 , 独立包装。 9. 手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ ***mg/kg 。 **** 具有生物学评价报告,证明手术衣细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告) | 件 |
4 | 治疗巾 A | 1. 治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。 2. 非织造布规格应≥ ***g/m2 、断裂强力:横向≥ ***N, 纵向≥ ***N 。 3. 治疗巾应无菌。 4. 治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷 残留量应不大于 *** μ g/g 。 5. 规格: ***cm × ***cm *6. 应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧 乙烷残留量的第三方合格检测报告 | 片 |
5 | 治疗巾 B | 1. 治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。 2. 非织造布规格应≥ ***g/m2 、断裂强力:横向≥ ***N, 纵向≥ ***N 。 3. 治疗巾应无菌。 4. 治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷 残留量应不大于 *** μ g/g 。 6. 规格: ***cm × ***cm 7. 应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧 乙烷残留量的第三方合格检测报告。 | 片 |
6 | 一次性床单 A | 1. 外观:床单表面应洁净,成型平整,不得有破洞、污渍。 2. 克重:所用非织造布的规格≥ ***g/ ㎡。 3. 断裂强力:非织造布断裂强力应为:纵向≥ ***N, 横向≥ 9N 。 4. 床单四角有松紧用于固定。 5. 规格: ***cm × ***cm | 件 |
7 | 一次性床单 B | 1. 外观:床单表面应洁净,成型平整,不得有破洞、污渍。 2. 克重:所用非织造布的规格≥ ***g/ ㎡。 3. 断裂强力:非织造布断裂强力应 为:纵向≥ ***N, 横向≥ 9N 。 4. 规格: ***cm × ***cm | 件 |
8 | 灭菌医用纱布块 | 1. 纱布块应洁净、色泽均匀 , 如果是折叠的应四角整齐。 2. 纱布块所用的医用脱脂纱布应符合 YY/T*** — *** 的要求。 3. 无菌型的纱布块应无菌。 4. 无菌型的纱布块经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 5. 每 块 7.5cm × 7.5cm × 8 层,每 5 块 1 个包装。 6* 应提供近两年内无菌和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告 | 块 |
9 | 灭菌医用脱脂 纱布垫 A | 1. 纱布 垫 的规格尺寸允差:± ***% ,纱布块层数( 1 ~ *** ),具体规格按医院实际需求提供。 2. 脱脂棉纱布纱支 ***S****S/ 密度 ******* 。 3. 产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。 4. 纱布垫应洁净 , 四周缝制牢固,针码平直均匀 , 每 ***cm 内≥ *** 针 , 并且无切边外露现象 。 5.X 光可检测钡线:纱布 垫 每一块上面应有 X 光可检测钡线,并且 X 光可检测钡线应无脱落现象; X 光钡线是单丝线,单丝线应≥ 0.5g/m ; X 光可检测钡线硫酸钡的含量应≥ ***% 。 纱布 垫 X 光钡线的不透性 6. 纱布 垫 所用的医用脱脂棉纱布应符合 YY/T*** 标准中的要求。 7. 灭菌的纱布 垫 应无菌。 8. 纱布 垫 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ ***mg/Kg 。 9. 灭菌显影 脱脂 纱布垫 x 光可检测钡线(片)按长度加工 ***. 每 块 ***cm × ***cm × 4 层,每 2 块 1 个包装 | 块 |
*** | 灭菌医用脱脂 纱布垫 B | 1. 纱布 垫 的规格尺寸允差:± ***% ,纱布块层数( 1 ~ *** ),具体规格按医院实际需求提供。 2. 脱脂棉纱布纱支 ***S****S/ 密度 ******* 。 3. 产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。 4. 纱布垫应洁净 , 四周缝制牢固,针码平直均匀 , 每 ***cm 内≥ *** 针 , 并且无切边外露现象 。 5.X 光可检测钡线:纱布 垫 每一块上面应有 X 光可检测钡线,并且 X 光可检测钡线应无脱落现象; X 光钡线是单丝线,单丝线应≥ 0.5g/m ; X 光可检测钡线硫酸钡的含量应≥ ***% 。 纱布 垫 X 光钡线的不透性。 6. 纱布 垫 所用的医用脱脂棉纱布应符合 YY/T *** 标准中的要求。 7. 灭菌的纱布 垫 应无菌。 8. 纱布 垫 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ ***mg/Kg 。 9. 灭菌显影 脱脂 纱布垫 x 光可检测钡线(片)按长度加工 ***.***cmX***cmX6 层 , 每 2 片 1 个包装( *** 片),每片 ***cmX***cmX4 层,每 2 片 1 个包装,每 5 片 1 个包装。 | 块 |
*** | 棉签 A ( *** 支每包) | 产品结构组成:本品由医用脱脂棉和竹 ( 塑料 ) 棒加工而成。 1. 医用棉签的棉头的重量应≥ 3g/ 百支。 2. 医用棉签的竹(塑料)棒表面应光滑、粗细要均匀、无毛刺。 3. 结合牢固度:竹(塑料)棒应成型均匀,与棉头不得分离。 4. 医用棉签所用的医用脱脂棉应符合 YY/T*** 的要求。 5. 医用棉签应无菌。 6. 医用棉签若经环氧乙烷灭菌,环氧 乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 7. 规格: 棉签 A : 8cm ; 棉签 B : ***cm ; 棉签 C : ***cm ;棉签 E : ***cm 小头 | 支 |
*** | 棉签 B ( *** 支每包) | 支 | |
*** | 棉签 C ( *** 支每包) | 支 | |
*** | 棉签 E (耳鼻喉专用棉签) | 支 | |
*** | 大棉球(灭菌): ***g 每包 | *** 粒大棉球: 9~***g 1. 医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。 2. 医用棉球应符合 YY/T*** 要求。 3. 医用棉球应无菌。 4. 医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧 乙烷残留量应≤ *** µ g/g 。 | 斤 |
*** | 小棉球(灭菌): 5g 每包(手术室用) | *** 粒小棉球: 2.5~4g 1. 医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。 2. 医用棉球应符合 YY/T*** 要求。 3. 医用棉球应无菌。 4. 医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ *** µ g/g 。 | 斤 |
*** | 医用透气胶带 | 1. 外观:透气胶带应卷齐、平整、无破洞、无花胶、无断胶等缺陷。 2. 透气胶带剥离强度应≥ 1.0N 。 3. 透气胶带持粘性应≤ 2.5mm 。 4. 透气胶带含胶量应≥ ***g/m2 。 5. 透气胶带在 *** ℃条件下放置 ***min 后揭下应无残留粘性物质。 6.1.***cm × ***cm | 卷 |
*** | 医用输液贴 A | 1. 输液贴含胶粘剂应≥ ***g/m 2 。 2. 输液贴剥离强度:每 1cm 宽度所需要的平均力≥ 1.0N 。 3. 输液贴持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板粘贴胶带的顶端下滑≤ 2.5mm 。 4. 输液贴在温度为 *** ℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置 ***min 的试验后被粘物无残留物质。 5. 输液贴应无菌。 6. 输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 7.4.2cm × 8cm ( 5 片装) | 片 |
*** | 医用输液贴 B | 1. 输液贴含胶粘剂应≥ ***g/m 2 。 2. 输液贴剥离强度:每 1cm 宽度所需要的平均力≥ 1.0N 。 3. 输液贴持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板粘贴胶带的顶端下滑不超过 2.5mm 。 4. 输液贴在温度为 *** ℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置 ***min 的试验后被粘物无残留物质。 5. 输液贴应无菌。 6. 输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 7. 7cm × 6cm 留置针专用 | 片 |
*** | 无菌保护 罩 A | 1 医用无菌保护罩的规格尺寸允差± 7% ; 2 医用无菌保护罩外观应洁净平整,色泽均匀一致,无异味和破洞。 3 I 型医用无菌保护套应缝制针码均匀,无 跳线、无漏针等缺陷; II 型医用无菌保护罩应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊。 4 I 型医用无菌保护套缝制针码每 ***mm ≥ 6 针。 5 非织造布的规格≥ ***g/ ㎡。 6 聚乙烯薄膜厚度≥ 0.***mm 。 7 医用无菌保护罩所用松紧带弹性回复率应≥ ***% 。 8 非织造布的断裂强力应为纵向≥ ***N ,横向≥ ***N 。 9 医用无菌保护罩应无菌。 *** 医用无菌保护罩应环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 ***. 材质:聚乙烯薄膜 ***. 规格: 无菌保护 罩 A : ***cm × ***cm ; 无菌保护 罩 B : ***cm × ***cm | 个 |
*** | 无菌保护 罩 B | 个 | |
*** | 一次性使用无菌敷贴 A | 1. 敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。 2. 吸水棉由高分子棉制成,位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应≥ ***g 。 3. 剥离层采用防粘纸制成,剥离强度≥ 1.0N/cm 。 4. 离型纸的克重应≥ ***g/m ² 。 5. 涂胶无纺布在温度为 *** ℃条件下,敷贴粘在校直不锈钢板上放置 ***min 后,不锈钢板上应无残留物。 6. 持粘性 压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性符合 YY/T*** 要求。 7. 敷贴经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌后应无菌。 8. 敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ ***mg/kg 。 9. 规格: 一次性使用无菌敷贴 A : ***cm × ***cm 无孔、 ***cm × ***cm 无孔; 一次性使用无菌敷贴 B : ***cm × ***cm 无孔; 一次性使用无菌敷贴 C : 6cm*7cm | 个 |
*** | 一次性使用无菌敷贴 B | 个 | |
*** | 一次性使用无菌敷贴 C | 个 | |
*** | 一次性医用棉垫 | 1. 本产品由脱脂棉纱布和脱脂棉加工而成。棉垫表面应洁净,成型平整,不得有破洞、折皱、污渍。 2. 棉垫缝制应牢固,针码平直均匀,针距 ***cm ≥ *** 针,不得有跳针、开线、漏缝。 3. 棉垫应无菌, 2 个 / 包。 4. 棉垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 5. 规格: *******cm 、 *******cm | 片 |
*** | 医用凡士林纱布 | 1. 凡士林纱布外观应色泽均匀一致,凡士林均匀,无破损、无杂质。 2. 凡士林纱布采用的凡士林的用量≥ ***g/m 2 。 3. 凡士林纱布最小断裂力按 YY/T*** 标准中 5.8 试验时,每 ***mm 的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合 YY/T*** 标准。 4. 凡士林纱布经钴 *** 辐照灭菌后应无菌。 5. 规格: *******cm 、 *******cm | 片 |
*** | 隔离衣 | 1. 隔离衣表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 缝制成型的隔离衣要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷;热压部分应牢固,热合均匀,无开缝、无焦糊。 2. 隔离衣所用的非织造布的平方米质量应≥ ***g/m 2 。 3. 隔离衣缝制针距 ***cm 内≥ *** 针。 4. 隔离衣若有带子,带子与隔离衣主体部位连接应牢固,施加 5N 的拉力持续拉 5s, 二者不得分离或脱落。 5. 松紧带弹性应良好,当伸长比≤ ***% 时,偏差率为 ± *** %,当伸长比 >***% 时,偏差率为± *** %;松紧带拉伸弹性回复率 ≥ ***% 。 6. 隔离衣所用非织造布的纵向断裂强力≥ ***N ,横向断裂强力≥ ***N 。 7. 隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应≥ ***% 。 8. 大褂式 *******cm | 件 |
*** | 医用被服包 | 1. 每包包含被服包由被罩、枕套、床罩组成 ; 2. 每平方米质量 : 被服包中每种产品所用的非织造布平方米质量应≥ ***g/ ㎡ ; 3. 断裂强力 : 被服包中的每种产品所用非织造布的纵向断裂强力≥ ***N ,横向断裂强力≥ ***N; 4. 带子连接牢固度 : 被服包中产品若有带子,带子与其被罩、枕套主要部分连接应牢固,施加 7N 的拉力持续 5s, 二者不得分离或脱落 ; 5. 缝制与针距 : 被服包中产品若缝制,缝制部分要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距 ***cm 内≥ *** 针。 6. 热合 : 被服包中产品若热合,热合部分要结实牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊 ; 7. 松紧带 : 被服包中产品若有松紧带,松紧带应有良好的弹性,伸长比≥ 1.7 。 8. 被服包分无菌和非无菌两种,无菌产品应无菌。 9. 被服包若经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 | 套 |
*** | 医院隔离面罩 | 1. 外观 应无肉眼可见的杂质、污迹,无明显缺损、裂痕、气泡,防护罩应透明,边缘应光滑、无毛刺、划痕。 2. 连接牢固度 松紧带与防护罩连接点施加 ***N 的静拉力,持续 ***S, 应不断开; 3. 雾度:镜片雾度应≤ 4% 。 4. 面屏视野: 最小撮侧视野≥ *** ° 5. 可见光透射比:无色透明镜片,可见光透射比应≥ *** %。 6. 抗冲击性:防护罩应能经受直径为 *** ㎜,重约 ***g 钢球,从 1.3m 高度自由落下的冲击。 7. 抗坠落性:防护罩从 1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,防护罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹。 8. 耐热性:经高温处理不变形,镜片不脱落,无破损现象。 | 个 |
*** | 医用隔离靴套 | 1. 尺寸:医用隔离鞋套规格尺寸为:底( ***cm ~ ***cm )×高( ***cm ~ ***cm )。 2. 外观:鞋套表面应洁 -*** 净、色泽均匀、无污渍、无破损。 3. 每平方米质量:Ⅱ型鞋套所用的非织造布的平方米质量应≥ ***g/m2 。 4. 断裂强力:Ⅱ型鞋套所用非织造布的纵向断裂强力≥ ***N ,横向断裂强力≥ 3N 。 5. 热合或缝制:如为热压,热压部分应牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊;如为缝制,针距每 ***mm 应≥ 6 针。 6. 松紧带或系带:隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,采用弹性收口或绑带收口方式。 6.1. 松紧带伸长比:隔离鞋套所用松紧带,使用的松紧带应有良好的弹性,伸长比应在 1:1.*** : 3.0 之间。 6.2. 拉伸弹性回复率:隔离鞋套所用松紧带的回复率应≥ ***.0 %。 6.3. 系带性能:隔离鞋套若有系带,应能承受 5N 的拉力持续 ***s 不得断裂。 7. 抗渗水性:隔离鞋套所用聚乙烯薄膜静水压应不低于 3.***KPa. | 双 |
*** | 医用一次性防护服 | 1. 符合国标 GB*** - *** 《医用一次性防护服技术要求》 . 2. 外观 2.1. 防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.2. 防护服连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每 3cm 应为 8 ~ *** 针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。 2.3. 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应有自锁。 3. 结构 3.1. 防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为为连身式结构和分身式结构。 ***. 防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。 3.3. 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 4. 型号规格:防护服型号分为 *** 、 *** 、 *** 、 *** 、 *** 、 *** 。 5. 液体阻隔功能 5.1. 抗渗水性:防护服关键部位静水压应≥ 1.***KPa ( ***cm H2O) 。 5.2. 透湿量:防护服材料透湿量应≥ ***g/(m2 • d) 。 5.3. 抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应≥ 1.*** KPa 。 5.4. 表面抗湿性:防护服外侧面沾水等级应≥ 3 级的要求。 6. 断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应≥ ***N 。 7. 过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应≥ *** %。 8. 抗静电性:防护服的带电量应≤ 0.6 μ C/ 件。 9. 微生物指标 9.1. 无菌供应的防护服应无菌。 9.2. 非灭菌供应的防护服细菌菌落总数≤ ***cfu/g, 不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数≤ ***cfu/g 。 ***. 环氧乙烷残留量:防护服若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 | 套 |
*** | 医用防护口罩 | 1. 包装上必须注明符合 GB*** 行业标准要求; 2. 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼吸阀。 3. 鼻夹 3.1. 口罩上应配有鼻夹。 3.2. 鼻夹应具有可调节性。 4. 口罩带 4.1. 口罩带应调节方便。 4.2. 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应≥ ***N 。 5. 过滤效率:在气体流量为 ***L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应≥ *** %。 6. 气流阻力:在气体流量为 ***L/min 情况下,口罩的吸气阻力≤ ***.2pa(*** mm H2O) 。 7. 合成血液穿透:将 2ml 合成血液以 ***.7kpa ( ***mm Hg) 压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。 8. 表面抗湿性:口罩外表面沾水等级应不低于 GB/T***- *** 中 3 级的规定。 9. 阻燃性能:所用材料不应具有易燃性,续燃时间应≤ 5s 。 ***. 密合性:口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于 *** 。 ***. 口罩应无菌。 ***. 环氧乙烷残留量:口罩经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ *** μ g/g 。 | 个 |
*** | 医用隔离眼罩 | 1. 外观 1.1. 镜片表面光滑、着色均匀、无划痕、波纹、气泡、霉斑、杂质或其他可能有损光学性能的其它缺陷; 1.2. 表面光滑,无毛刺、无锐角,或可能引起眼部或面部不舒适感的其他缺陷; 1.3. 可调部件应易于调节和更换,眼罩头带所用的材料应质地柔软,具有良好的弹性; 1.4. 组装配件无零件缺损。各配件组装处应牢固,不松动,应无明显缝隙。 2. 尺寸:眼罩尺寸应符合规格:长: 8cm-***cm, 宽: 3cm-***cm 的要求,误差不大于± ***% ;镜片厚度应在 *** ㎜之间。 3. 头带 3.1. 宽度应≥ *** ㎜,长度应≥ ***mm 。 3.2. 松紧头带伸长比 1 ﹕ 1.4 — 1 ﹕ 4.0 。 3.3. 松紧头带拉伸弹性回复率≥ ***.0% 。 4. 连接牢固度 4.1. 松紧带与眼罩连接片施加 ***N 的静拉力,持续 ***S, 应不断开; 4.2. 支架与眼罩连接片施加 ***N 的静拉力,持续 ***S, 应不断开。 5. 可见光透射比:无色透明镜片,可见光透射比应≥ *** %。 6. 雾度:镜片雾度应≤ 4% 。 7. 抗冲击性:镜片和防护罩应能经受直径为 *** ㎜,重约 ***g 钢球,从 1.3m 高度自由落下的冲击。 8. 抗坠落性:眼罩从 1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,眼罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹。 9. 耐热性:经高温处理不变形,镜片不脱落,无破损现象。 ***. 耐消毒性能:经过氧乙酸浸泡后,镜片表面无污迹;可见光透射比应≥ ***% 。 | 个 |
*** | 碘仿纱布 A | 1. 碘仿纱布外观应色泽均匀一致,碘仿均匀,无破损、无杂质。 2. 碘仿纱布所采用的医用碘仿(纯度 ***% ),每 m 2 ≥ ***g 。 3. 碘仿纱布所采用的医用甘油(纯度 ***% ),每 m 2 ≥ ***g 。 4. 碘仿纱布采用的药用酒精(纯度 ***% ),适量。 5. 脱脂棉纱布 5.1 脱脂棉纱布应符合 YY *** 标准中要求的规定。 5.2 脱脂棉纱布应符合 YY *** 标准中要求的规定。 6. 碘仿纱布经钴 *** 辐照灭菌后应无菌。 7. 规格: 碘仿纱布 A : 6 cm **** cm ; 碘仿纱布 B : 6 cm **** cm ; 碘仿纱布 C : 6 cm **** cm | 片 |
*** | 碘仿纱布 B | 片 | |
*** | 碘仿纱布 C | 片 | |
*** | 一次性裤腿 | 1.非织造布≥***g蓝色覆膜。 2.裤腿表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 3.裤腿所用非织造布的纵向断裂强力≥***N,横向断裂强力≥***N。 4.裤腿缝制成型,要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距 ***cm 内不小于 *** 针。 5.裤腿经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于***μg/g。 6. 包装: 1 对 / 包。 | |
*** | 1. 本品 规格 8**** , 由脱脂棉纱布打卷切割制成。不与创面直接 接触。 2. 所使用脱脂棉纱布的纺织和物理要求不低于类型 ( 每平方 厘米的纱线数 )***C ,即每 I*** mm 经纱线数 ≥II4 ,每 *** mm 经向最小断裂力 ≥***N ,每 I*** mm 纬纱 线数 ≥*** ,每 *** mm 纬向最小断裂力 ≥***N ,最小质量 ≥***.0(g/m2) 3. 应提供近 2 年纱线数、最小断裂力 和每平方米 质量符合 YY***I-*** 的合格第三方合格检测报告 | ||
*** | 弹性绷带 | 1. 绷带的外观应洁净,色泽均匀,边缘整齐,不允许有并丝 等现象 . 2. 绷带的经纬密度 ***cm 以内应不少于 *** 根 . 3. 绷带的单位面积质量每平方米重量不少于 *** 克 . 4. 绷带的伸展率应 ≥***%. 5. 绷带的回缩率应 ≤***%. 6. 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用 . | |
*** | 一次性使用治疗巾(薄膜) | 1 、规格: *** × ***cm 2. 治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。 3. 治疗巾应无菌。 |
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