基本信息

项目概况

莆田市慈康医院医疗设备采购的潜在供应商应在莆田市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn:***）获取采购文件，并于***年***月***日***点***分***秒（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：FJYL(CS)***

项目名称：莆田市慈康医院医疗设备采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：***元（人民币）

采购包1：

采购包预算金额（元）:***

采购包最高限价（元）:***

采购包保证金金额（元）:***

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商

采购包2：

采购包预算金额（元）:***

采购包最高限价（元）:***

采购包保证金金额（元）:***

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商

采购包3：

采购包预算金额（元）:***

采购包最高限价（元）:***

采购包保证金金额（元）:***

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商

采购包4：

采购包预算金额（元）:***

采购包最高限价（元）:***

采购包保证金金额（元）:***

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

采购包2：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

采购包3：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

采购包4：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用本项目

节能产品：适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）

环境标志产品：适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）

四、获取采购文件

时间：***年***月***日至***年***月***日，每天上午***:***:***至***:***:***，下午***:***:***至***:***:***。（北京时间，法定节假日除外）

地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布；供应商可在莆田市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn：***）在线获取。

方式：在线获取。

售价：0元。

五、响应文件提交

截止时间：***年***月***日***点***分***秒（北京时间）

地点：莆田市行政服务中心三层开标室（6）

六、开启

时间：***年***月***日***点***分***秒（北京时间）

地点：莆田市行政服务中心三层开标室（6）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：莆田市慈康医院

地址：莆田市荔城区新度镇白云路***号

联系方式：黄先生/***

2.采购代理机构信息

名称：福建亿立项目管理有限公司

地址：莆田市城厢区霞林街道壶山西路***弄1号9梯***室

联系方式：黄女士/***

3.项目联系方式

项目联系人：黄女士

电话：***

莆田市慈康医院福建亿立项目管理有限公司

***年***月***日***年***月***日